Um Estudo de Orforglipron (LY3502970) em Participantes Adolescentes com Obesidade, ou Sobrepeso com Comorbidades Relacionadas
125 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States, Mexico
Eli Lilly and Company
7Locais de pesquisa
125Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
requisitos para o paciente
Até 17 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
J4M-MC-PWMP
Ter um histórico de pelo menos 1 esforço malsucedido para perder peso corporal suficiente após a participação em um programa estruturado de modificação do estilo de vida (aconselhamento sobre dieta e exercício por pelo menos 3 meses) antes da triagem.
Obesidade definida como IMC igual ou superior ao 95º percentil para idade e sexo (na tabela de crescimento específica para idade e sexo [CDC-NCHS, 2022]).
Sobrepeso, conforme definido pelo IMC igual ou superior ao 85º percentil, mas inferior ao 95º percentil para idade e sexo, em gráfico de crescimento específico para idade e sexo (CDC-NCHS, 2022), e pelo menos 1 comorbidade relacionada ao peso.
Hipertensão.
Diabetes tipo 2 (T2D).
Prediabetes.
Dislipidemia.
Apneia do sono obstrutiva.
Esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) ou doença hepática esteratóide associada à disfunção metabólica (MASLD).
Pré-púbere (estágio de Tanner 1).
Ter uma redução de peso corporal auto-relatada, ou por pai ou responsável legal quando aplicável, maior que 5 quilos (kg) (11 libras) nos 90 dias anteriores à triagem.
Teve ou planeja passar por um procedimento de redução de peso durante o estudo, como, mas não se limitando a, bypass gástrico.
Bypass gástrico
Ter passado ou planejar passar por um procedimento de redução de peso durante o estudo, como, mas não se limitando a, gastrectomia em manga.
Submeteram-se ou planejam se submeter a um procedimento de redução de peso durante o estudo, como, mas não se limitando a, cirurgia bariátrica restritiva, como a bandagem gástrica Lap-Band®.
Ter passado ou planejar passar por um procedimento de redução de peso durante o estudo, como, mas não se limitando a, qualquer outro procedimento destinado a resultar em redução de peso.
Ter um diagnóstico que é uma causa secundária da obesidade ou ter um histórico de início abrupto da obesidade sugerindo uma causa secundária, como causas hipotalâmicas, monogenéticas, sindrômicas ou endócrinas.
Ter diabetes tipo 1 ou histórico de cetoacidose, ou estado hiperosmolar.
Ter HbA1c >9,0% (75 mmol/mol) conforme medido pelo laboratório central durante a triagem.
Ter uma história familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
Sites
CPQuali Pesquisa Clínica
Avenida Angélica, 916 Conjunto 506 - São Paulo 01228-000
L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas
SGAS 613, Conj. E Bloco A , Sala 06 - Subsolo , Asa Sul - Brasília/DF, CEP: 70.200-730
Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
R. Francisco Getúlio Vargas, 1130 - 315 - Petrópolis, Caxias do Sul - RS, 95070-560, Brazil
Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Médica Especializada, S.C. - SINACOR
Río Choix 922, Antonio Rosales, 80230 Culiacán Rosales, Sin., Mexico
Panamerican Clinical Research S.A. de C.V
Guadalajara, 44670
Innovación y Desarrollo en Ciencias de la Salud - IDeCSa
Viad. Tlalpan 1013a, Polotlan, Tlalpan, 14090 Ciudad de México, CDMX, Mexico
Hospital Ángeles Puebla
Av. Kepler 2143, Reserva Territorial Atlixcáyotl, Puebla