Última atualização há 21 dias
Um Estudo de Orforglipron (LY3502970) em Participantes Adolescentes com Obesidade, ou Sobrepeso com Comorbidades Relacionadas
125 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States, Mexico
Eli Lilly and Company
7Locais de pesquisa
125Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
requisitos para o paciente
Até 17 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- J4M-MC-PWMPTer um histórico de pelo menos 1 esforço malsucedido para perder peso corporal suficiente após a participação em um programa estruturado de modificação do estilo de vida (aconselhamento sobre dieta e exercício por pelo menos 3 meses) antes da triagem.Obesidade definida como IMC igual ou superior ao 95º percentil para idade e sexo (na tabela de crescimento específica para idade e sexo [CDC-NCHS, 2022]).Sobrepeso, conforme definido pelo IMC igual ou superior ao 85º percentil, mas inferior ao 95º percentil para idade e sexo, em gráfico de crescimento específico para idade e sexo (CDC-NCHS, 2022), e pelo menos 1 comorbidade relacionada ao peso.Hipertensão.Diabetes tipo 2 (T2D).Prediabetes.Dislipidemia.Apneia do sono obstrutiva.Esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) ou doença hepática esteratóide associada à disfunção metabólica (MASLD).
- Pré-púbere (estágio de Tanner 1).Ter uma redução de peso corporal auto-relatada, ou por pai ou responsável legal quando aplicável, maior que 5 quilos (kg) (11 libras) nos 90 dias anteriores à triagem.Teve ou planeja passar por um procedimento de redução de peso durante o estudo, como, mas não se limitando a, bypass gástrico.Bypass gástricoTer passado ou planejar passar por um procedimento de redução de peso durante o estudo, como, mas não se limitando a, gastrectomia em manga.Submeteram-se ou planejam se submeter a um procedimento de redução de peso durante o estudo, como, mas não se limitando a, cirurgia bariátrica restritiva, como a bandagem gástrica Lap-Band®.Ter passado ou planejar passar por um procedimento de redução de peso durante o estudo, como, mas não se limitando a, qualquer outro procedimento destinado a resultar em redução de peso.Ter um diagnóstico que é uma causa secundária da obesidade ou ter um histórico de início abrupto da obesidade sugerindo uma causa secundária, como causas hipotalâmicas, monogenéticas, sindrômicas ou endócrinas.Ter diabetes tipo 1 ou histórico de cetoacidose, ou estado hiperosmolar.Ter HbA1c >9,0% (75 mmol/mol) conforme medido pelo laboratório central durante a triagem.Ter uma história familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
Sites
CPQuali Pesquisa Clínica
L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas
Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Médica Especializada, S.C. - SINACOR
Innovación y Desarrollo en Ciencias de la Salud - IDeCSa
Hospital Ángeles Puebla
Panamerican Clinical Research S.A. de C.V - Guadalajara
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Requisitos
Até 17 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06672939
