Última atualização há 26 dias
Um Estudo de Plataforma para Participantes Pediátricos com Obesidade ou Sobrepeso (LY900040)
125 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Mexico
O PWMP estabelece critérios de entrada para participantes recém-inscritos em todo o mestre e os ISAs. Os ISAs podem começar independentemente de outros ISAs à medida que as intervenções se tornam disponíveis para teste clínico. Os resultados do PWMP serão relatados quando todos os ISAs forem concluídos.
Eli Lilly and Company
7Locais de pesquisa
125Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
requisitos para o paciente
Até 17 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter um histórico de pelo menos 1 tentativa malsucedida de perder peso corporal suficiente após a participação em um programa estruturado de modificação do estilo de vida (aconselhamento sobre dieta e exercício por pelo menos 3 meses) antes da triagem.Obesidade definida pelo IMC igual ou acima do 95º percentil para idade e sexo (em gráfico de crescimento específico para idade e gênero [CDC-NCHS, 2022])Aplica-se a participantes com idade entre 12 e <18 anos.Sobrepeso, conforme definido pelo IMC igual ou acima do 85º percentil, mas inferior ao 95º percentil para idade e sexo, em gráfico de crescimento específico para idade e sexo (CDC-NCHS, 2022), e com pelo menos 1 comorbidade relacionada ao peso.Hipertensão.Diabetes tipo 2 (DT2).Prediabetes.Dislipidemia.Apneia do sono obstrutiva.Hepatite steatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH) ou doença hepática esteratótica associada à disfunção metabólica (MASLD).
- Ter passado ou planejar passar por um procedimento de redução de peso durante o estudo, como, mas não se limitando a.Bariátrica.Gastrectomia em manga.Cirurgia bariátrica restritiva, como o bandagem gástrica Lap-Band®.Qualquer outro procedimento destinado a resultar em redução de peso.Ter um diagnóstico que é uma causa secundária da obesidade ou ter um histórico de início abrupto da obesidade sugerindo uma causa secundária, como causas hipotalâmicas, monogenéticas, sindrômicas ou endócrinas.Ter uma redução de peso corporal auto-relatada, ou por pai ou responsável legal quando aplicável, maior que 5 kg (11 lbs) dentro de 90 dias antes da triagem, independentemente dos registros médicos.Ter diabetes tipo 1 ou histórico de cetoacidose ou estado hiperosmolar.Ter HbA1c >9,0% (75 mmol/mol) conforme medido pelo laboratório central na triagem.Ter um histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou Síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 2.
Sites
CPQuali Pesquisa Clínica
L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas
Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Médica Especializada, S.C. - SINACOR
Hospital Ángeles Puebla
Panamerican Clinical Research S.A. de C.V
EstudoADVANCE
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologias
Requisitos
Até 17 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06672549
