Última atualização há 33 dias
Um Estudo de Zasocitinibe em Adultos com Artrite Psoriática que Foram ou Não Tratados com Medicamentos Biológicos
600 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina
Takeda
13Locais de pesquisa
600Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Artrite
Artrite psoriásica
Medicação / medicamento a ser usado
Terapia Medicamentosa
Programa de Pesquisa Latitude
Latitude PsA
Latitude PsA-3002
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O participante tem 18 anos ou mais no momento da assinatura do termo de consentimento informado (TCI).O participante apresentou sinais e sintomas consistentes com PsA por pelo menos 3 meses.O participante atende aos Critérios de Classificação para Artrite Psoriática (critérios CASPAR).O participante tem artrite ativa, conforme mostrado por um mínimo de >=3 articulações sensíveis em TJC68 e >=3 articulações inchadas em SJC66 nas visitas de triagem e basal (Dia 1).O participante tem pelo menos 1 lesão ativa de placa PsO >=2 cm de diâmetro, ou qualquer alteração nas unhas ou leito ungueal característica de PsO.O participante teve pelo menos um dos seguintes:Resposta inadequada a um anti-inflamatório não esteroidal (AINE).Resposta inadequada a um medicamento antirreumático sintético modificador da doença convencional (csDMARD).Resposta inadequada a medicamento biológico modificador da doença antirreumática (DMARD) (Bio-IR): Resposta inadequada a até 2 DMARDs biológicos.
- O participante tem outras doenças que podem confundir as avaliações de benefício da terapia com zasocitinibe, incluindo, mas não se limitando a, artrite reumatoide, espondiloartrite axial, lúpus eritematoso sistêmico, doença de Lyme, gota ou fibromialgia.O participante tem uma condição cutânea comórbida concomitante que, na opinião do investigador, interferiria nas avaliações do estudo, como evidência de PsO não plaqueada (PsO eritrodérmica, pustulosa, predominantemente gotosa, inversa ou induzida por medicamentos).
Sites
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Consultora Integral de Salud SRL - Centro Médico Privado
Hospital Italiano de La Plata
Centro de Investigaciones Reumatológicas
Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) - Tucumán
Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía - Buenos Aires, CABA
Aprillus Asistencia e Investigación
Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC
Centro Mineiro de Pesquisa - CMIP
PatrocinadorTakeda
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Artrite psoriásica
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06671496
