Última atualização há 5 dias
Um Estudo de JNJ-90301900 em Combinação com Quimiorradioterapia Seguido por Imunoterapia de Consolidação para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC)
130 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
1Locais de pesquisa
130Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Deve ser um candidato para o tratamento padrão (SOC) de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) por quimioterapia dupla baseada em platina com radioterapia (cCRT) seguida de tratamento de consolidação com durvalumab, conforme determinado pelo investigador e de acordo com as diretrizes locais na triagem.Ter um histórico médico de diagnóstico de CPNPC comprovado patologicamente (histologicamente ou citologicamente) dentro de 3 meses antes da inscrição/randomização.Ter câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) localmente avançado e irresecável estágio III de acordo com a classificação de estágios do câncer de pulmão da oitava edição.Ter pelo menos 1 lesão alvo (lesão pulmonar primária ou linfonodo[s] envolvido[s]) por RECIST versão 1.1 que seja passível de injeção intratumoral e/ou intranodal e terapia de radiação modulada por intensidade (IMRT) conforme determinado pelo investigador na triagem.Ter um estado funcional do grupo cooperativo de oncologia oriental (ECOG) de 0 a 1.
- Histórico médico de: Imunodeficiência primária, Transplante de órgão que requer imunossupressão terapêutica.Qualquer um dos seguintes dentro de 3 meses anteriores à inscrição/randomização: angina severa ou instável, infarto do miocárdio, arritmias ventriculares clinicamente significativas ou insuficiência cardíaca de classe III a IV da classificação funcional da New York Heart Association.Outra neoplasia maligna primária concorrente ou anterior nos últimos 36 meses no consentimento informado.Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância a quaisquer ingredientes da solução cristalina JNJ-90301900, quimioterapia em dupla à base de platina (ChT) ou durvalumab.Antecedentes de distúrbios de coagulação, incluindo: Diáteses hemorrágicas ativas ou necessidade de anticoagulação terapêutica ou antiplaquetários que não podem ser interrompidos ou alterados para os procedimentos de injeção de JNJ-90301900, Eventos tromboembólicos maiores (por exemplo, embolia pulmonar, acidente cerebrovascular) dentro de 3 meses após a inscrição ou randomização.
Sites
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
EstudoCONVERGE
PatrocinadorJohnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06667908
