Última atualização há 11 dias
Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo sobre Eficácia e Segurança da Combinação de Fluticasona Propionato/Sulfato de Albuterol em Participantes com 12 Anos ou Mais com Asma
724 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
724Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Asma
requisitos para o paciente
De 12 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O participante tem um diagnóstico de asma com duração de pelo menos 6 meses.Os participantes atualmente recebem um beta-agonista como medicamento de resgate com ou sem medicação controladora da asma.Se for mulher, um participante não está atualmente grávida, amamentando ou tentando engravidar há pelo menos 30 dias antes da visita de triagem e durante toda a duração do ensaio, ou é de potencial não reprodutivo.
- O participante tem antecedentes de asma com risco de vida definidos como qualquer histórico de episódios significativos de asma que requereram intubação, associados a hipercapnia, parada respiratória, convulsões hipóxicas ou um episódio sincopal relacionado à asma.O participante teve uma infecção do trato respiratório superior ou inferior dentro de 2 semanas ou teve um caso confirmado de COVID-19 dentro de 6 semanas antes da Visita 1.Os sintomas da(s) infecção(ões) devem estar completamente resolvidos antes de entrar na triagem.O participante é um fumante atual e/ou tem um histórico de ≥10 anos-maço de tabagismo.Um fumante atual é definido como qualquer participante que tenha utilizado qualquer forma de produto de tabaco nos últimos 6 meses.O participante tem outro distúrbio pulmonar subjacente confusor ou participantes com diagnóstico de síndrome de sobreposição de asma e DPOC.
PatrocinadorTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Asma
Requisitos
De 12 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06664619
