Última atualização há 22 dias

Avaliação dinâmica de ctDNA em tumores do colo do útero e canal anal: otimizando o acompanhamento e os desfechos clínicos

150 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
O estudo ANA é um projeto de pesquisa voltado para aprimorar o tratamento e os resultados para pacientes com câncer de colo do útero e canal anal, utilizando métodos diagnósticos e terapêuticos inovadores. O estudo consiste nas seguintes fases: - Identificação e seleção de pacientes; - Recrutamento de pacientes diagnosticados com câncer de colo do útero ou canal anal que sejam candidatos ao tratamento com radioterapia (RT), com ou sem quimioterapia: os pacientes serão selecionados com base em critérios específicos para garantir uma coorte representativa; - Desenvolvimento e validação do Teste de ctDNA HPV: desenvolvimento de um teste sensível e específico para detectar o DNA do HPV no sangue. Este teste passará por uma validação rigorosa para garantir sua precisão e confiabilidade; - Monitoramento de ctDNA: coleta de amostras de sangue de pacientes durante o tratamento e acompanhamento. Os níveis de ctDNA serão monitorados em tempo real para detecção precoce de doença residual ou recorrente. Este método não invasivo visa fornecer uma avaliação mais precisa da eficácia do tratamento e da progressão da doença. Os resultados de ctDNA serão comparados com métodos de imagem tradicionais. - Tratamento imunoterápico complementar: pacientes com resultados positivos de ctDNA após (quimio)radioterapia serão considerados para imunoterapia adicional. Esta fase avaliará os benefícios da combinação de imunoterapia com (quimio)radioterapia padrão, a fim de melhorar os resultados dos pacientes; - Acompanhamento e avaliação de resultados: acompanhamento a longo prazo dos pacientes para avaliar os desfechos clínicos, incluindo sobrevida e qualidade de vida. O estudo ANA visa estabelecer novos padrões no acompanhamento e gerenciamento do câncer de colo do útero e canal anal relacionado ao HPV, melhorando o cuidado ao paciente dentro do sistema público de saúde brasileiro (SUS).
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
1Locais de pesquisa
150Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Câncer cervical
Câncer colorretal
Câncer anal
Hpv
Hpv relacionado ao câncer cervical
Hpv relacionado ao câncer de células escamosas do ânus

Medicação / medicamento a ser usado

Pembrolizumab

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Diagnóstico histológico de câncer anal ou cervical.
Presença documentada de HPV.
Doença localmente confinado ou localmente avançada, definida como.
Carcinoma do canal anal estágio I a III, de acordo com o Comitê Conjunto Americano sobre Câncer (AJCC) 8ª edição.
Carcinoma cervical estágio I B2 a IV A, de acordo com a 8ª edição da AJCC.
Indicação para tratamento definitivo com radioterapia, com ou sem quimioterapia concomitante.
Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG)-Estado Funcional (PS) 0 - 1.
Idade ≥ 18 anos.
Assinatura do Formulário de Consentimento Informado (FCI).
Pacientes HIV-positivos podem ser incluídos se a contagem de Células T CD4 for maior ou igual a 200.
Os pacientes podem participar de outros estudos simultâneos, desde que não envolvam intervenções relacionadas ao tratamento do câncer subjacente.
Pacientes com metástase à distância inequívoca no diagnóstico.
Para participantes com ctDNA positivo após o tratamento, os candidatos à participação na Fase II serão excluídos se houver progressão radiológica inequívoca no primeiro exame de imagem após a conclusão da radioterapia (com ou sem quimioterapia) ou indicação rotineira para cirurgia de resgate imediatamente após a conclusão do tratamento definitivo.
Necessidade de transfusões de sangue recorrentes, como frequência semanal.
Outra doença não controlada que representa um risco à vida, conforme determinado pelo julgamento médico.
Histórico pessoal de outra neoplasia maligna invasiva ativa nos últimos 5 anos, exceto para carcinomas de pele não melanoma e carcinomas in situ.
Indivíduos grávidas.
Infecção ou doença oportunista ativa.
Antecedentes de doenças autoimunes.

Sites

Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
Av. Dr. Arnaldo, 251 - Consolação, São Paulo - SP, 01255-090, Brazil
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