Última atualização há 21 dias
Um Estudo de Eltrekibart e Mirikizumab em Pacientes Adultos com Colite Ulcerativa Moderadamente a Severamente Ativa
140 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
O estudo durará aproximadamente de 4 a 5 anos. A triagem é necessária dentro de 35 dias antes da inscrição. Para cada participante, a duração total do ensaio clínico será de cerca de 69 semanas, incluindo a triagem.
Eli Lilly and Company
6Locais de pesquisa
140Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Colite ulcerativa
Colite ulcerosa moderada/grave
Medicação / medicamento a ser usado
Antagonista do receptor de ligante CXCR1/2
anticorpo IL-23 p19
Doenças Gastrointestinais
Doenças Inflamatórias Intestinais
Doenças do Sistema Digestivo
Doenças Colônicas
Doenças Intestinais
Colite
Colite Ulcerativa
Agentes Anti-Inflamatórios
Mirikizumab
Eltrekibart
Adulto
Moderado a Severo
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter um diagnóstico estabelecido de UC com duração de ≥3 meses antes da linha de base.Apresenta UC moderadamente a severamente ativa, conforme avaliado pela pontuação de atividade da doença UC.Ter uma resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a pelo menos um medicamento convencional, incluindo corticosteroides, ou uma terapia avançada, incluindo biológicos, inibidores de Janus Kinase (JAK) ou imunomoduladores de esfingosina-1-fosfato (S1P).Está em uma dose estável de certos medicamentos orais para UC, incluindo corticosteroides.Deve atender aos requisitos de contracepção.
- Recebeu anticorpos anti-interleucina (IL)-23p19 ou anti-IL-12p40 no passado.Teve um evento trombótico dentro de 24 semanas antes da linha de base.Ter um diagnóstico atual de Doença de Crohn ou outras certas doenças inflamatórias gastrointestinais.Teve certas cirurgias abdominais nos últimos 3 meses ou é provável que necessite de cirurgia para UC durante o estudo.Ter um histórico de certos adenomas, displasias ou malignidades.
Sites
CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe
Centro Médico Privado de Reumatología - San Miguel de Tucumán
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Clínica Privada Independencia - Buenos Aires
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologias
Colite ulcerosa moderada/grave
Requisitos
Até 75 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06598943
