Última atualização há 15 meses
Abordando o Vazamento Involuntário ao Usar CPAP Nasal - Estudo A
100 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
O Estudo A consistirá em um ensaio clínico randomizado controlado cruzado para comparar o vazamento não intencional durante o auto-CPAP e durante o CPAP fixo após a redução progressiva do CPAP fixo, começando pelo 90º percentil obtido durante um período de auto-CPAP. A ordem das intervenções será randomizada. O auto-CPAP com máscara nasal será utilizado por 7 dias. No grupo do CPAP fixo, o CPAP será progressivamente reduzido ao longo de um período de até 21 dias até que o vazamento seja controlado ou o índice de apneia-hipopneia residual aumente para mais de 10 eventos/h. Os sujeitos que persistirem com vazamento excessivo ao final do Estudo A serão convidados para o Estudo B.
University of Sao Paulo General Hospital
1Locais de pesquisa
100Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Transtornos do sono
Apneia do sono
Medicação / medicamento a ser usado
CPAP
Vazamento excessivo
Apneia do Sono Obstrutiva
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de apneia obstrutiva do sono moderada e severa.Uso de CPAP com uma máscara nasal.95º percentil de vazamento não intencional dos últimos 7 dias acima de 24 l/min ou pelo menos 4 eventos de queda súbita na linha de vazamento.
- Pacientes que experienciam vazamento involuntário da máscara/acessórios.Exame de polissonografia diagnóstica com predominância de apneia central.Pacientes com doenças cardíacas instáveis, acamados, doenças neurodegenerativas, transtornos psiquiátricos severos e DPOC.Cirurgia anterior para apneia obstrutiva do sono.Obstrução nasal severa (pontuação do questionário NOSE igual ou superior a 55 pontos).
Sites
InCor - Instituto do Coração do HCFMUSP
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Apneia do sono
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06570616
