Última atualização há 9 meses

Comparação da Cicatrização de Feridas Palatais em Pacientes Diabéticos e Não Diabéticos

50 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
O uso de enxertos autólogos do palato para a reconstrução de tecidos gengivais é considerado o padrão ouro para várias reconstruções periodontais e peri-implantares. Dada a atual longevidade da população, é essencial compreender os mecanismos celulares responsáveis pela resposta de reparo nos tecidos orais e como eles são afetados por doenças sistêmicas, como o diabetes mellitus (DM). Os objetivos do presente estudo, realizado através de um ensaio clínico controlado, são caracterizar e comparar o fechamento de feridas abertas na mucosa palatina de pacientes diabéticos e não diabéticos. Isso será alcançado por meio de análises clínicas, parâmetros centrados no paciente, biomarcadores inflamatórios e composição do microbioma da ferida. Para isso, 50 pacientes serão divididos em dois grupos: o Grupo Diabético (D; n = 25), onde pacientes diabéticos serão submetidos a cirurgia para correção de defeito mucogengival com a adição de um enxerto gengival livre, e o Grupo Controle (GC; n = 25), onde pacientes normoglicêmicos serão submetidos a cirurgia para correção de defeito mucogengival com a adição de um enxerto gengival livre. Os grupos serão comparados em relação a parâmetros clínicos, medidas centradas no paciente, incluindo área de ferida remanescente, epitelização, espessura do tecido, área de ferida imatura, edema do tecido, índice de cicatrização precoce, desconforto pós-operatório, qualidade de vida, número de analgésicos e sensibilidade da área operada ao longo de um período de 3 meses. Além disso, o biofilme da ferida será descrito através da análise do microbioma, e os biomarcadores de tecido, saliva e exsudato da ferida serão caracterizados. Estatísticas descritivas serão expressas como média ± desvio padrão, avaliações clínicas serão realizadas usando ANOVA de medidas repetidas, e parâmetros centrados no paciente serão avaliados usando o teste T. Finalmente, regressão linear múltipla e testes de correlação serão empregados.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
50Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Diabetes
Diabetes melito tipo 2

Medicação / medicamento a ser usado

Periodontologia
Cicatrização de feridas
Ensaio Clínico Controlado
Diabetes

requisitos para o paciente

Até 80 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Pacientes com pelo menos 18 anos, sistemicamente saudáveis, com boa higiene bucal, avaliados pelo índice de placa e índice gengival inferiores a 25%.
Pacientes sem condições morfológicas ou patológicas na área doadora palatina.
Pacientes que apresentam indicação para extração e preservação do rebordo.
O dente incluído no estudo, assim como os dentes adjacentes, não apresentam perda de inserção periodontal.
Os pacientes que concordaram e assinaram o consentimento formal para participar do estudo após receber uma explicação dos riscos e benefícios de um indivíduo que não era membro do estudo atual.
Pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2 há mais de 5 anos que estão usando agentes hipoglicemiantes orais ou suplementação de insulina, com níveis de HbA1c variando de ≥ 6,1% a 8,5%.
Pacientes não diabéticos com níveis de HbA1c abaixo de 6,1%.
Pacientes com problemas sistêmicos que contraindicarão o procedimento cirúrgico.
Pacientes que tomam medicamentos conhecidos por interferir no processo de cicatrização de feridas ou que contraindiquem o procedimento cirúrgico.
Pacientes fumantes.
Pacientes grávidas ou em lactação.
Pacientes que tinham feito cirurgia periodontal na área do estudo.
Pacientes que apresentam lesões orais oportunistas, principalmente colonizadas na região do palato.
Uso de prótese dentária com cobertura palatina.
Mucosa palatina fina (~2,0 mm).
LinkedinInstagramFacebook
Termos e CondiçõesPolítica de privacidade