Disponível em United States, Mexico, Brazil
Este estudo é um estudo multicêntrico, aberto, em formato de "basket" para avaliar a segurança, farmacocinética (PK), farmacodinâmica (PD), eficácia e imunogenicidade da administração repetida de benralizumabe subcutâneo (SC) a cada 4 semanas (Q4W) em crianças do sexo masculino e feminino com doenças eosinofílicas raras.
Participantes pediátricos com granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA) serão inscritos na primeira coorte. Coortes adicionais em outras doenças eosinofílicas podem ser adicionadas em futuras emendas ao protocolo.
O estudo consiste em 3 períodos:
1. Período de triagem: 1 a 4 semanas
2. Período de tratamento aberto: 52 semanas
3. Período de extensão aberto: pelo menos 52 semanas (mais semanas de acompanhamento de segurança [SFU] após a última administração do produto investigacional [IP])
Todos os participantes elegíveis receberão benralizumabe SC Q4W durante o período de tratamento aberto de 52 semanas.
Todos os participantes que completarem o período de tratamento aberto de 52 semanas com o IP serão convidados a continuar em um período de extensão. O período de extensão destina-se a permitir que cada participante tenha pelo menos mais um ano de tratamento com benralizumabe.