Última atualização há 9 dias
Um Estudo de Elacestrant Versus Terapia Endócrina Padrão em Mulheres e Homens com Câncer de Mama Precoce ER+, HER2-, com Alto Risco de Recorrência
4220 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Argentina, Brazil
Stemline Therapeutics, Inc.
35Locais de pesquisa
4220Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de mama
Medicação / medicamento a ser usado
ELEGANTE
Câncer de Mama Estágio II
Câncer de Mama Estágio III
Câncer de mama feminino
Câncer de Mama, Masculino
Câncer de Mama de Alto Risco
Carcinoma de Mama de Alto Risco
Câncer de mama positivo para ER
Câncer de mama HER-2 negativo positivo para ER
Câncer de Mama ER Positivo/HER2 Baixo
Câncer de mama, ER+, HER2-
Adjuvante
Terapia Adjuvante
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Confirmado histopatologicamente ou citologicamente ER-positivo (≥ 10% por imuno-histoquímica), HER2-negativo (IHC = 0 ou 1, ou (IHC = 2 e hibridização in situ negativa)) em biópsia tumoral ou espécime final de patologia cirúrgica de câncer de mama invasivo em estágio inicial ressecado sem evidência de recidiva ou metástases distantes, conforme laboratório local, de acordo com as diretrizes da American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP).Participantes considerados em alto risco de recorrência na estadiamento inicial.Participantes que receberam pelo menos 24 meses, mas não mais de 60 meses de terapia endócrina (IA ou tamoxifeno) com ou sem um inibidor de CDK 4 e CKD 6 (iCDK4/6).Os participantes que receberam anteriormente inibidores de CDK4/6 ou um inibidor de poliadenosina difosfato-ribose polimerase (PARP) devem já ter completado ou interrompido esses tratamentos.
- Participantes com câncer de mama inflamatório.Histórico de qualquer câncer de mama invasivo anterior (ipsilateral e/ou contralateral).Participante com antecedentes de malignidade nos 3 anos anteriores à data de randomização, exceto para câncer de pele basal ou espinocelular adequadamente tratado, câncer superficial da bexiga ou carcinoma in situ do colo do útero.Participantes que tiveram mais de 6 meses de interrupção contínua da terapia endócrina adjuvante anterior ou que interromperam a terapia endócrina adjuvante mais de 6 meses antes da randomização.
Sites
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Incorporando
Organización Médica de Investigación (OMI)
Incorporando
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
Incorporando
Centro Oncológico de Excelencia - COE San Juan
Incorporando
Centro Oncológico Korben
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
EstudoELEGANT
PatrocinadorStemline Therapeutics, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cancer de mama
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06492616
