Última atualização há 12 dias
Um Estudo de Cemiplimabe Mais Quimioterapia versus Cemiplimabe Mais Quimioterapia Mais Outros Tratamentos Oncológicos para Pacientes Adultos com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células (CPNPC) Operável
120 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
Regeneron Pharmaceuticals
3Locais de pesquisa
120Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
Carcinoma de Pulmão
NSCLC ressecável
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Carcinoma pulmonar de não pequenas células (NSCLC) confirmado histologicamente em estágio II a IIIB (N2), considerado ressecável com intenção curativa, conforme descrito no protocolo.Doença mensurável de acordo com os critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1.Blocos de amostras de tumor fixados em formalina e embebidos em parafina (FFPE) disponíveis para submissão, conforme descrito no protocolo.Escala de Estado Funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 a 1.Função adequada de órgãos e medula óssea, conforme descrito no protocolo.
- Qualquer terapia anti-câncer sistêmica ou radioterapia para o tumor atual, conforme descrito no protocolo.Presença de alterações oncogênicas conhecidas no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou na quinase do linfoma anaplástico (ALK) no tumor antes da randomização, conforme descrito no protocolo.Presença de neuropatia periférica grau≥ 2.Outra malignidade que está progredindo ou requer tratamento ativo, conforme descrito no protocolo.Braço 1:Hipocalcemia grau ≥3, conforme definido no protocolo.Qualquer patologia do sistema nervoso central (SNC) que possa aumentar o risco de síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunológicas (ICANS), conforme descrito no protocolo.Apresentou uma prorrogação de base acentuada do tempo desde o início da onda Q até o final da onda T no eletrocardiograma (QT)/intervalo QT corrigido (QTc) ou fatores de risco para QTc prolongado, conforme descrito no protocolo.
Sites
Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
Incorporando
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06465329
