Disponível em Colombia, United States
O estudo CSEG101A2303 (SPARKLE) é um estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego para avaliar a eficácia e segurança do crizanlizumabe 5 mg/kg versus placebo, com ou sem terapia de hidroxiureia/hidroxi-carbamida (HU/HC), em pacientes com Doença Falciforme com idade de 12 anos ou mais e com crises vaso-occlusivas frequentes (4-12 eventos nos 12 meses anteriores à visita de triagem).
Os participantes serão randomizados em uma proporção de 2:1 para o braço de tratamento com crizanlizumabe 5 mg/kg ou placebo. A randomização central será estratificada pelo uso concomitante de HU/HC (sim/não) e região (América do Sul, América do Norte e África Subsaariana) na linha de base.