Última atualização há 31 dias
Antagonista da Vitamina K, Inibidor do Fator Xa ou Nenhuma Anticoagulação em Fibrilação Atrial e Doença Renal Terminal Dialítica (VISIONAIRE)
1500 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Hospital Sirio-Libanes
1Locais de pesquisa
1500Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença renal
Doença renal em estágio final
Arritmia cardíaca
Fibrilação atrial
Medicação / medicamento a ser usado
fibrilação atrial
flutter atrial
anticoagulação oral
diálise
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pacientes com fibrilação atrial ou flutter clínico (persistente, paroxismal ou permanente).CHA2DS2-Vasc ≥ 2 pontos (≥ 3 se feminina).Doença renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) ≤ 15 ml/min/1,73 m2 pela equação CKD-EPI (confirmada por dois resultados de laboratório com pelo menos 3 meses de diferença) ou em terapia de substituição renal crônica (Cabe ressaltar: o número de pacientes incluídos no estrato sem terapia de substituição renal será limitado a cerca de 30% da população total do estudo).
- Sangramento ativo ou sangramento severo < 1 mês.Transplante renal prévio.Recusa em fornecer consentimento.Doença hepática crônica severa (Child C).Outra indicação de anticoagulação oral (por exemplo, tromboembolismo venoso ou embolia pulmonar).Hemorragia intracraniana anterior.Distúrbio de sangramento (outro que não a uremia).Contagem de plaquetas < 50.000 / mm3.Gravidez ou amamentação.Prótese valvar mecânica.Estenose mitral moderada a severa.Necessidade de drogas antitrombóticas além de agentes antiplaquetários únicos, ou necessidade de terapia antiplaquetária dupla com aspirina mais um bloqueador do receptor ADP.Qualquer comorbidade além de DRC e doença cardiovascular (por exemplo, câncer metastático) que, na opinião do investigador, pode impactar a sobrevida em 12 meses.
Sites
Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia de Deus
Incorporando
EstudoVISIONAIRE
PatrocinadorHospital Sirio-Libanes
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença renal em estágio finalFibrilação atrial
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06402851
