Última atualização há 3 dias

O Efeito do Retatrutide uma Vez por Semana em Resultados Cardiovasculares e Função Renal em Adultos com Obesidade (TRIUMPH-OUTCOMES)

10000 pacientes em todo o mundo

Um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, conduzido por eventos para investigar o efeito do retatrutide na incidência de eventos cardiovasculares adversos importantes e no declínio da função renal em participantes com índice de massa corporal ≥27 kg/m^2 e doença cardiovascular aterosclerótica e/ou doença renal crônica.

Disponível em Puerto Rico, Brazil, Argentina, Mexico

Eli Lilly and Company

146Locais de pesquisa

10000Pacientes no mundo

Doença renal

Retatrutide

De 45 Anos

Todos os gêneros

: Um índice de massa corporal de ≥27,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2).
Os participantes podem ter ou não diabetes tipo 2 (T2D) a menos que o seu hemoglobina A1c (HbA1c) seja de 10% ou menos.
Os participantes têm doença cardiovascular aterosclerótica (DCA) e/ou doença renal crônica (DRC), comprovada por pelo menos um dos seguintes:
Doença arterial coronariana.
Doença cerebrovascular.
Doença arterial periférica.
Doença renal crônica definida como:
eGFR <45 mililitros/minuto/1.73 metro quadrado (mL/min/1.73m^2) e UACR >30 miligrama/grama (mg/g).
eGFR <60 mL/min/1.73 m^2 e UACR >100 mg/g, ou.
eGFR <75 mL/min/1.73 m^2 e UACR >300 mg/g (eGFR é calculado com base na equação de cistatina c da Colaboração de Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI), conforme determinado pelo laboratório central).

: Os participantes têm diabetes tipo 1 ou histórico de cetoacidose diabética.
Os participantes têm qualquer uma das seguintes condições cardiovasculares ≤ 90 dias antes da randomização:
Infarto do miocárdio.
Síndrome coronariana aguda.
Derrame, ou.
Procedimento de revascularização arterial coronariana, periférica ou carotídea.
Apresentar insuficiência cardíaca descompensada aguda que requer hospitalização.
Apresentar insuficiência cardíaca de Classe IV da Classificação da Associação de Coração de Nova York (NYHA) na triagem.
Os participantes têm um eGFR <20 mL/min/1,73 m^2 na triagem.
Apresenta UACR >5000 mg/g na triagem.
Não recebeu nenhum tipo de diálise ≤ 90 dias a partir da data de randomização.
Tenha passado por um transplante de rim ou tenha um procedimento de transplante agendado.
Os participantes já fizeram ou planejam fazer um tratamento cirúrgico para obesidade.
Tenha um histórico de pancreatite crônica ou aguda.
Tenha um histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla (MEN) tipo 2.
Apresentar uma anormalidade conhecida na esvaziamento gástrico clinicamente significativa, como gastroparesia grave ou obstrução de saída gástrica.