Última atualização há 18 dias

O Efeito do Retatrutide uma Vez por Semana em Resultados Cardiovasculares e Função Renal em Adultos com Obesidade (TRIUMPH-OUTCOMES)

10000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Brazil, Argentina, Mexico
Eli Lilly and Company
146Locais de pesquisa
10000Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Obesidad

Medicação / medicamento a ser usado

Doença Cardiovascular
Doença renal
Acima do peso
Obesidade
Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE)
Doença cardiovascular aterosclerótica (DACVA)
Resultados Renais
Redução do Risco Cardiovascular
Progressão da doença renal
Fatores de Risco Cardiometabólicos

requisitos para o paciente

De 45 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Um índice de massa corporal de ≥27,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2).
Os participantes podem ter ou não diabetes tipo 2 (T2D) a menos que o seu hemoglobina A1c (HbA1c) seja de 10% ou menos.
Os participantes têm doença cardiovascular aterosclerótica (DCA) e/ou doença renal crônica (DRC), comprovada por pelo menos um dos seguintes:
Doença arterial coronariana.
Doença cerebrovascular.
Doença arterial periférica.
Doença renal crônica definida como:
eGFR <45 mililitros/minuto/1.73 metro quadrado (mL/min/1.73m^2) e UACR >30 miligrama/grama (mg/g).
eGFR <60 mL/min/1.73 m^2 e UACR >100 mg/g, ou.
eGFR <75 mL/min/1.73 m^2 e UACR >300 mg/g (eGFR é calculado com base na equação de cistatina c da Colaboração de Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI), conforme determinado pelo laboratório central).
Os participantes têm diabetes tipo 1 ou histórico de cetoacidose diabética.
Os participantes têm qualquer uma das seguintes condições cardiovasculares ≤ 90 dias antes da randomização:
Infarto do miocárdio.
Síndrome coronariana aguda.
Derrame, ou.
Procedimento de revascularização arterial coronariana, periférica ou carotídea.
Apresentar insuficiência cardíaca descompensada aguda que requer hospitalização.
Apresentar insuficiência cardíaca de Classe IV da Classificação da Associação de Coração de Nova York (NYHA) na triagem.
Os participantes têm um eGFR <20 mL/min/1,73 m^2 na triagem.
Apresenta UACR >5000 mg/g na triagem.
Não recebeu nenhum tipo de diálise ≤ 90 dias a partir da data de randomização.
Tenha passado por um transplante de rim ou tenha um procedimento de transplante agendado.
Os participantes já fizeram ou planejam fazer um tratamento cirúrgico para obesidade.
Tenha um histórico de pancreatite crônica ou aguda.
Tenha um histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla (MEN) tipo 2.
Apresentar uma anormalidade conhecida na esvaziamento gástrico clinicamente significativa, como gastroparesia grave ou obstrução de saída gástrica.

Sites

Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas - IDIM - sede centro - CABA
Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas - IDIM - sede centro - CABA
Incorporando
Libertad 836 - Libertad 836, Ciudad de Buenos Aires
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Incorporando
Sarmiento 315, Quilmes, Buenos Aires, Argentina
CEDIMBA - DIM Clínica Privada - Buenos Aires
CEDIMBA - DIM Clínica Privada - Buenos Aires
Incorporando
Belgrano 136, Ramos Mejia, Buenos Aires.
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Incorporando
Dean Funes 1161, Córdoba
Instituto de Investigaciones Clínicas Tucumán
Instituto de Investigaciones Clínicas Tucumán
Incorporando
Monteagudo 524, San Miguel de Tucumán
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Cerviño 3375, CABA, Buenos Aires
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Incorporando
Monseñor Pablo Cabrera 2941, Córdoba
Sanatorio Duarte Quiros - Córdoba
Sanatorio Duarte Quiros - Córdoba
Incorporando
Av Duarte Quiros 1948, Córdoba
Centro de Investigaciones Médicas Temperley (CIMeT)
Centro de Investigaciones Médicas Temperley (CIMeT)
Incorporando
Vago 501, Temperley
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Viamonte, Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
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