Efeitos da Radiofrequência Não Ablativa no Distúrbio de Dor Genitopélvica Feminina

Inicialmente, todas as mulheres incluídas no estudo receberão instruções breves e claras sobre a disfunção da dor genitopélvica e a anatomia do assoalho pélvico. Em seguida, as participantes responderão aos questionários FSFI (Índice de Função Sexual Feminina), SQoL-F (Escala de Qualidade de Vida Sexual Feminina) e PSS-10 (Escala de Estresse Percebido - 10). O FSFI avalia o índice de função sexual feminina nos seguintes domínios: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. É autoadministrado, contém 19 itens, com tempo médio de resposta de nove minutos e aborda aspectos das últimas quatro semanas. É uma medida a ser considerada um potencial "padrão ouro" para avaliar alterações terapeuticamente induzidas na função sexual feminina. O SQoL-F mede o impacto das disfunções sexuais femininas na qualidade de vida das mulheres, abordando os itens: sentimentos psicosexuais, satisfação sexual e nos relacionamentos, autoinvalidação e repressão sexual. É autoadministrado, contém 18 itens, com tempo médio de resposta de sete minutos e aborda aspectos das últimas quatro semanas. O EPS-10 mede o grau de estresse percebido pelos indivíduos em 30 dias. É validado em vários países em versões com 14 perguntas, 10 perguntas e quatro perguntas. A versão com 10 perguntas foi escolhida para este estudo e é autoadministrada. A escala verifica o quanto os respondentes avaliam suas vidas em termos de imprevisibilidade, sobrecarga e falta de controle, fatores reconhecidos como os mais relevantes em casos de estresse. Após a conclusão deste primeiro processo, um Formulário de Admissão será preenchido em duas etapas consecutivas. Na primeira etapa, a participante será levada a um local reservado acompanhada por pelo menos um pesquisador devidamente treinado, onde serão respondidas as questões de 1 a 23 do Formulário de Admissão, nas quais serão coletados os seguintes dados: dados demográficos, condições sociais, comorbidades, história de doenças atuais e anteriores, histórico ginecológico, histórico obstétrico e histórico fecal, com aplicação dos Critérios de Roma III, Escala de Bristol e Escala Análoga Visual (VAS) relacionada à dor durante a penetração vaginal. Após a conclusão da primeira etapa do Formulário de Admissão, a segunda etapa será iniciada, na qual a participante será levada a um consultório privativo, onde será posicionada em decúbito dorsal em uma maca, com a região pélvica descoberta, os membros inferiores abduzidos e flexionados para avaliação perineal. Um pesquisador treinado realizará a avaliação física por meio de inspeção pélvica e palpação vaginal digital, seguindo as recomendações da ICS, para uso das letras P, E, R e F do Esquema PERFECT, associado a uma avaliação subjetiva de coordenação, uso de músculos acessórios e simetria. Os achados serão registrados nos itens de 24 a 29 do Formulário de Admissão. A eletromiografia (EMG) do assoalho pélvico (PF) será realizada usando eletrodos de superfície autoadesivos (Eletrodo Adesivo Hydrogel 4,5 x 3,8 cm, Meditrace 200, Kendal™, Mansfield - EUA) conectados a um dispositivo de eletromiografia (EMG) (New Miotool Uro™, Miotec, Porto Alegre - BR), que converte o sinal mioelétrico em valores expressos em microvolts (μV). Os dados da EMG serão coletados e analisados usando o software Miotec Suite versão 1.0 (Miotec®, Porto Alegre, Brasil). Neste software, os filtros passa-alta de 20Hz, passa-baixa de 500Hz e rejeição de frequência de 60Hz serão utilizados e os dados podem ser visualizados na forma de gráficos. Para realizar a técnica, os seguintes materiais serão necessários: cinco eletrodos de superfície, fita adesiva, álcool a 70%, papel toalha e 2 pares de luvas. 02 (dois) eletrodos de superfície serão fixados na região perianal (posicionamento equivalente a 2 e 8 no relógio), 02 (dois) no tronco do músculo oblíquo externo direito (para avaliar os músculos abdominais) e 01 (um) na diáfise da clavícula direita. Para colocar o eletrodo na região perianal, a paciente é posicionada em decúbito lateral com os membros inferiores aduzidos e flexionados. Para colocar o eletrodo no músculo oblíquo externo direito, a paciente é posicionada em DD com membros inferiores estendidos e é solicitada a contração desse músculo com flexão do tronco e rotação para a esquerda. O exame será realizado em dois momentos: o primeiro momento com a paciente em decúbito dorsal (DD) e, no segundo momento, em ortostase. Inicialmente, em DD, com os membros inferiores estendidos, a avaliação de EMG captará a Contração Voluntária Máxima (CVM). Serão solicitadas 03 contrações máximas dos MFP (músculos do assoalho pélvico) e a média das 03 (três) contrações será registrada. Após o registro da CVM, a coleta de atividade muscular do assoalho pélvico em DD começa. Coleta 01: Começa com a coleta da atividade elétrica basal por 30 segundos. O comando verbal será: "Mantenha seu ânus relaxado." Em seguida, será solicitada a realização de cinco contrações tônicas (CT). A voluntária será instruída a realizar cinco contrações mantidas por 10 segundos e o mesmo tempo de relaxamento. O avaliador determinará o momento de contrair e relaxar. O comando verbal será: "Contraia seu ânus como se estivesse segurando um peido e segure por 10 segundos e depois relaxe pelo mesmo tempo. Faça isso cinco vezes seguindo meu comando de voz (Contraia, segure, segure, segure... e relaxe.)." Ao terminar, a participante terá que descansar por 30 segundos. Por fim, será solicitado que realize 10 contrações máximas de 1 segundo com relaxamento completo entre elas (contrações fásicas). O comando verbal será: "Contraia seu ânus como se estivesse segurando um peido e relaxe. Faça isso dez vezes seguindo meu comando de voz (Contraia, relaxe, contraia, relaxe...)". Após as contrações fásicas, pedir à paciente que descanse por dez segundos para completar a coleta. Coleta 02: Todos os passos da coleta 01 são repetidos, mas a posição de ortostase será adotada com os membros superiores ao longo do corpo. Todos os dados da coleta EMG serão registrados e analisados pelo software Miotec Suite versão 1.0 (Miotec®, Porto Alegre, Brasil) e armazenados em um computador portátil. Durante todo o exame, também será realizada a inspeção dinâmica (visual e por EMG, simultaneamente) avaliando a presença de contração visível dos músculos do assoalho pélvico, a presença de contração de outros músculos (glúteo máximo, adutores da coxa e músculos abdominais) e a capacidade de relaxamento visível (bom, regular, incompleto ou ausente). Após a avaliação inicial, todas as pacientes serão randomizadas, usando uma tabela aleatória gerada no programa disponível no site: www.random.org em dois grupos: um Grupo de Radiofrequência (GR) composto por 28 mulheres e um Grupo de Controle (GC) composto por 28 participantes. As voluntárias que farão parte do grupo GR receberão tratamento fisioterapêutico por meio da aplicação de RF não ablativa com o objetivo de promover o relaxamento muscular perineal. Em cada sessão, que ocorrerá uma vez por semana, a paciente será levada a um consultório privado e será posicionada em decúbito dorsal em uma maca, com a região pélvica descoberta, os membros inferiores abduzidos e flexionados para a aplicação de RF não ablativa por meio de um pesquisador treinado. Nas mulheres do grupo GC, o dispositivo para aplicação de RF não ablativa será desligado e o gel condutor será aquecido por um resistor. O restante do protocolo será idêntico ao do grupo GR. Apenas o pesquisador que realizou o procedimento saberá a qual grupo a paciente pertence, mantendo a confidencialidade da alocação para os outros pesquisadores e para a paciente. Imediatamente após a aplicação da RF, tanto no grupo GR quanto no grupo GC, um pesquisador que não saberá a qual grupo a paciente pertence tentará introduzir um dilatador vaginal lubrificado por 15 minutos, com o objetivo de promover o alongamento do introito vaginal. Há seis tamanhos de dilatadores vaginais que serão trocados gradualmente a cada sessão, dependendo da aceitabilidade da paciente. Neste estudo, será utilizado o conjunto de dilatadores vaginais ABSOLOO, que contém seis dispositivos com cores e tamanhos diferentes: verde nº 1: diâmetro 1,16cm, comprimento 6,5cm; rosa nº 2: diâmetro 1,90cm, comprimento 7,5cm; amarelo nº 3: diâmetro 2,15cm, comprimento 8,7cm; roxo nº 4: diâmetro 2,5cm, comprimento 10,9cm; azul nº 5: diâmetro 3,10cm, comprimento 13,20cm; e laranja nº 6: diâmetro 3,5cm, comprimento 14,5cm. O último tamanho de dilatador vaginal será o escolhido pela paciente. Após o procedimento, a paciente será instruída a exercitar-se com o dilatador em casa diariamente por 15 minutos. Ao final de cada sessão, o seguinte será registrado na Ficha de Monitoramento: a tolerância à inserção vaginal digital, o tamanho do dilatador atual, a percepção da VAS relacionada à dor durante a penetração vaginal e a escala LIKERT de satisfação em relação ao tratamento com RF. Serão realizadas oito sessões de aplicação de RF, semanalmente, totalizando um período de dois meses. Uma semana após a última sessão, será realizada a reavaliação final, na qual a participante será levada a um consultório privado, será posicionada em decúbito dorsal em uma maca, com a região pélvica descoberta, os membros inferiores abduzidos e flexionados para a avaliação perineal e um pesquisador treinado realizará a avaliação por meio de inspeção, palpação vaginal digital, seguindo as recomendações da ICS, para usar as letras P, E, R e F do Esquema PERFECT associado a uma avaliação subjetiva de coordenação, uso de músculos acessórios e simetria. Um dilatador vaginal ABSOLOO do tamanho escolhido pela paciente será inserido e uma avaliação eletromiográfica será realizada. Os achados serão registrados no Formulário de Reavaliação: tolerância à inserção vaginal digital, o tamanho do dilatador atual, a percepção da VAS relacionada à dor durante a penetração vaginal e a escala LIKERT de satisfação em relação ao tratamento com RF. Os instrumentos FSFI, SQoL-F e EPS-10 também serão respondidos novamente. Após o tratamento, será realizado um período de acompanhamento de um, três e seis meses, quando o Formulário de Reavaliação e os instrumentos FSFI, SQoL-F e EPS-10 serão reaplicados. Se a paciente não comparecer às reavaliações, será feito contato telefônico e os instrumentos FSFI, SQoL-F e EPS-10 serão aplicados remotamente. O tratamento com RF será considerado bem-sucedido com base na capacidade da paciente de ter relação sexual, incluindo a penetração completa do pênis seguida pela ejaculação do parceiro, sem queixas de dor.