Estudo clínico para pessoas com doença de Crohn moderada a grave
Esta pesquisa médica de fase 2b busca avaliar a segurança e a eficácia de um tratamento oral para pessoas diagnosticadas com doença de Crohn moderada a gravemente ativa.
Uma nova alternativa de tratamento para pessoas com doença de Crohn moderada a grave está sendo estudada neste estudo clínico realizado em diversos países. Trata-se de um medicamento oral, chamado zasocitinibe (TAK-279), que poderia reduzir a inflamação intestinal e as úlceras no intestino em pessoas com esse diagnóstico.
Pessoas entre 18 e 75 anos que tenham doença de Crohn moderada a grave podem participar como voluntárias nesta pesquisa clínica.
Você tem interesse em participar?
Você pode se candidatar preenchendo o formulário disponível no botão localizado à direita desta página. Nossa equipe de Assistência à Comunidade entrará em contato com você para fornecer mais informações e, caso você atenda aos critérios médicos detalhados no protocolo, colocá-lo(a) em contato com o investigador médico mais próximo de sua residência, que avaliará se você pode participar do estudo.
É importante saber que a participação em uma pesquisa clínica é voluntária. Portanto, você pode desistir a qualquer momento. Preencher o formulário não obriga você a participar, mas nos permite entrar em contato para fornecer mais informações.
A participação em um estudo clínico não tem nenhum custo. As pessoas que participam de um estudo clínico têm acesso a:
- Atendimento médico e procedimentos relacionados à pesquisa sem custo.
- Acompanhamento periódico do seu caso por médicos especializados.
- Transporte até o centro de pesquisa mais próximo de sua residência.
Lembre-se de que os estudos clínicos contam com a aprovação das entidades regulatórias de cada país e dos Comitês de Ética.
Este estudo é para pessoas com
Medicação / medicamento a ser usado
requisitos para o paciente
Requisitos médicos
- Homem ou mulher com idade entre 18-75 anos com diagnóstico de doença de Crohn há pelo menos 30 dias. Na Coreia do Sul, o requisito de idade para participantes adultos é >=19 anos.Diagnóstico confirmado de doença de Crohn moderadamente a severamente ativa avaliado pelo SES-CD e CDAI.Os participantes devem ter tido uma resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a pelo menos uma ou mais terapias convencionais, biológicas ou avançadas para doença de Crohn.
- Participantes com colite indeterminada, colite microscópica, colite isquêmica, colite infecciosa, colite por radiação e doença diverticular associada à colite e/ou colite ulcerativa.Ter complicações da doença de Crohn que podem exigir cirurgia durante o estudo.Participantes com uma ostomia atual.Participantes que falharam em 3 ou mais classes de terapias avançadas.
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