Última atualização há 10 dias

Um Estudo sobre a Segurança do TAK-279 e se Pode Reduzir a Inflamação no Intestino de Participantes com Doença de Crohn Moderadamente a Severamente Ativa

268 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
O medicamento sendo testado neste estudo é o TAK-279. O TAK-279 está sendo testado para tratar participantes com doença de Crohn moderadamente a severamente ativa. O estudo avaliará a eficácia e a segurança do TAK-279. O estudo irá inscrever aproximadamente 268 participantes. Durante o Período de Indução, os participantes serão aleatoriamente designados a um dos seguintes grupos de tratamento em uma proporção de 1:1:1:1 para receber TAK-279 ou placebo, que permanecerá não divulgado para o participante e o médico do estudo durante o estudo (a menos que haja uma necessidade médica urgente): 1. Dose 1 de TAK-279 2. Dose 2 de TAK-279 3. Dose 3 de TAK-279 4. Placebo Este ensaio multicêntrico será conduzido globalmente. A duração total do estudo é de aproximadamente 60 semanas, incluindo um período de acompanhamento de segurança de 4 semanas.
Takeda
7Locais de pesquisa
268Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Doença de crohn

requisitos para o paciente

Até 75 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Homem ou mulher com idade entre 18-75 anos com diagnóstico de CD há pelo menos 30 dias. Na Coreia do Sul, o requisito de idade para participantes adultos é >=19 anos.
Diagnóstico confirmado de Doença de Crohn moderadamente a severamente ativa avaliado pelo SES-CD e CDAI.
Os participantes devem ter tido uma resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a pelo menos uma ou mais terapias convencionais, biológicas ou avançadas para CD.
Participantes com colite indeterminada, colite microscópica, colite isquêmica, colite infecciosa, colite por radiação e doença diverticular associada à colite e/ou colite ulcerativa.
Ter complicações de CD que podem exigir cirurgia durante o estudo.
Participantes com uma ostomia atual.
Participantes que falharam em 3 ou mais classes de terapias avançadas.

Sites

L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas - Brasilia
SGAS 613, Conj. E Bloco A , Sala 06 - Subsolo , Asa Sul - Brasília/DF, CEP: 70.200-730
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
s/n, Av. Prof. Montenegro - Distrito de, Botucatu - SP, 18618-687
Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
R. Vital Brasil, 251 - Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-888
CECIP Jau - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista Ltda
R. Bento Manoel, 290 - Centro, Jaú - SP, 17201-130
Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
Santos, 11075-101
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