Última atualização há 9 dias
Um Estudo para Avaliar BMS-986458 Sozinho e em Combinação com Agentes Antilinfoma em Linfomas Não-Hodgkin Recidivantes/Refratários
308 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, United States
Bristol-Myers Squibb
308Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Linfoma
Linfoma não-Hodgkin
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes ≥ 18 anos de idade com NHL R/R (incluindo DLBCL [ou seja, DLBCL não especificado de outra forma (NOS) e linfoma difuso de células B grandes/linfoma de células B grandes de alto grau com rearranjos de MYC e BCL2], e FL).Para DLBCL R/R (de novo) e FL 3b: após pelo menos 2 linhas anteriores de terapia (por exemplo, regime de quimioterapia de primeira linha em combinação contendo rituximabe, antraciclina, um agente alquilante e esteroides e pelo menos um tratamento adicional).Para DLBCL R/R (linfoma transformado): após pelo menos 2 linhas de terapia anteriores que devem ter sido administradas após a transformação.Para R/R FL (exceto FL 3b): após pelo menos 2 linhas de terapia prévias e atendendo aos critérios de tratamento no momento da inscrição com base na avaliação do investigador.O participante deve ter doença mensurável (definida por pelo menos uma lesão avidamente captante de FDG para doença avidamente captante de FDG e uma doença mensurável bidimensionalmente em imagens de seção transversal por tomografia computadorizada ou ressonância magnética com pelo menos uma lesão > 1,5 cm no diâmetro transverso).Os participantes devem aceitar e seguir o plano de prevenção de gravidez.
- Os participantes não devem ter um estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.Participantes com incapacidade de cumprir as restrições, precauções e tratamentos proibidos listados.Os participantes não devem ter recebido CAR-T anterior, ou radioterapia ≤ 4 semanas, tratamento anticâncer sistêmico ≤ 5 meias-vidas ou 4 semanas, SCT alogênica ≤ 6 meses (aplicável apenas aos grupos de agente único BMS-986458 ou combinação com rituximabe), ou SCT autóloga ≤ 3 meses antes do início da intervenção do estudo.Nos grupos de combinação BMS-986458 + engajador de células T: Os participantes não devem ter histórico de alo transplante de células-tronco hematopoiéticas (alloSCT) ou transplante de órgão sólido, histórico de leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) confirmada; histórico conhecido ou suspeito de linfocitose hemofagocítica (HLH); infecção crônica ativa conhecida ou suspeita pelo Epstein-Barr (EBV).Os participantes não devem ter nenhuma condição, incluindo doença médica aguda ou crônica significativa, infecção ativa ou não controlada, ou a presença de anormalidades laboratoriais, que coloque os participantes em risco inaceitável se participarem deste estudo.Os participantes não devem ter envolvimento conhecido ou suspeito do sistema nervoso central.
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Linfoma não-Hodgkin
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06090539
