Efeitos do Laser Super Pulsado Multi Radiance Medical® na Dor Crônica no Joelho
86 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Para alcançar os objetivos propostos, será realizado um estudo randomizado, triplo-cego (pacientes, terapeutas, avaliadores de resultados), controlado por placebo, com pacientes voluntários com dor crônica no joelho. Oitenta e seis pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de tratamento: 1. Laser Super Pulsado Multi Radiance Medical® Ativo ou Laser Super Pulsado Multi Radiance Medical® Placebo. Os pacientes serão tratados por um terapeuta cego. A administração do tratamento será realizada 3 vezes por semana, durante quatro semanas consecutivas, totalizando 12 tratamentos (cada tratamento administrado com um a dois dias de intervalo). Os resultados serão obtidos na fase de estabilização, basal (pré-procedimento), final do tratamento e uma semana após a conclusão do tratamento. Os dados serão coletados por um avaliador cego. A análise estatística seguirá os princípios de intenção de tratar. O projeto também foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Nove de Julho, sob o número 5.332.202. Filiação à Diretoria: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) Fone: +55113385-9010 - E-mail: comitedeetica@uninove.br Endereço: Vergueiro nº 235/249. Liberdade, São Paulo, São Paulo, Brasil. Os investigadores irão analisar: grau de dor, níveis de prostaglandina E2, avaliação subjetiva do joelho, satisfação do paciente, eficácia cega e eventos adversos.