Implantes carotídeos para a prevenção da recorrência de AVC por oclusão de grandes vasos em pacientes com fibrilação atrial tratados com anticoagulação oral

Pacientes com fibrilação atrial (FA) que tiveram um acidente vascular cerebral prévio apresentam risco muito alto de recorrência de acidente vascular cerebral isquêmico. A anticoagulação oral (ACO) é muito eficaz na redução do AVC, mas, apesar desse tratamento, os pacientes com FA que tiveram AVC no último ano ainda apresentam um risco muito alto de AVC recorrente, que frequentemente é incapacitante; estima-se que seja entre 3 e 7% ao ano. Cerca de 40% desses AVCs são causados por grandes êmbolos que resultam em oclusão de grandes vasos cerebrais (LVO). Assim, há uma necessidade médica não atendida bem documentada de melhorar a terapia de redução de AVC para pacientes com FA e AVC isquêmico prévio. Este estudo visa atender a essa necessidade não atendida testando se o uso de implantes bilaterais de filtro carotídeo, בנוסף à ACO, reduzirá o risco de AVC em pacientes com FA e AVC isquêmico recente (por exemplo, nos últimos 12 meses). Esses filtros demonstraram, in vitro, capturar todos os êmbolos ≥1,4 mm de comprimento ou diâmetro e, adicionalmente, capturar alguns êmbolos de diâmetro menor. Uma vez colocados bilateralmente nas artérias carótidas comuns, espera-se que impeçam que a maioria dos êmbolos ≥1,4 mm de comprimento ou diâmetro e potencialmente alguns menores alcancem a circulação cerebral anterior. Embora a circulação posterior não seja protegida, a maioria de todos os AVCs isquêmicos grandes em pacientes com FA ocorre na circulação anterior (cerca de 90%). Portanto, a hipótese é que os implantes bilaterais de carótida reduzirão significativamente os AVCs embólicos devido a LVO (redução de 60%) e terão um efeito importante, porém menor, sobre os AVCs embólicos causados por êmbolos menores que provocam oclusão não-LVO (redução de 10%). Os AVCs associados a LVO são mais frequentemente grandes e incapacitantes em comparação com os AVCs não-LVO. O objetivo principal do estudo é demonstrar que os implantes bilaterais de carótida reduzem os AVCs devidos a LVO e que também há redução no AVC isquêmico total, ambos em comparação com um braço controle (tratamento apenas com ACO). O estudo também avaliará a segurança da intervenção.