Efeito da Suplementação Probiótica na Microbiota Fecal, Estado Nutricional, Parâmetros Metabólicos e Inflamatórios em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de probióticos multiespécies (desenhado especificamente para o presente estudo) na microbiota fecal, estado nutricional, parâmetros metabólicos e inflamatórios em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Indivíduos adultos (35 a 75 anos) de ambos os sexos com DM2 (diagnosticado há pelo menos 1 ano), índice de massa corporal de 25,00 kg/m² a 39,99 kg/m², hemoglobina glicada ≤ 9,0% e em uso de metformina serão convidados a participar neste estudo randomizado, controlado por placebo e triplo-cego. Os participantes serão randomizados em dois grupos: G1 - grupo probiótico e G2 - grupo controle (placebo). O estudo consistirá em dois momentos experimentais: M0 - linha de base e início da suplementação; M1 - após 12 semanas da primeira consulta ambulatorial e início da suplementação. Nos dois momentos experimentais, amostras fecais individuais serão obtidas para análise da microbiota fecal; Os parâmetros metabólicos serão avaliados pela determinação dos níveis circulantes de AGCC, AGL, insulina, glicemia de jejum e hemoglobina glicada, HOMA-IR; Colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicerídeos; a resposta inflamatória será avaliada pela determinação de indicadores plasmáticos (LPS, Adiponectina, IL-10, IL-1, IL-6, TNF-α, Leptina, Resistina); além da avaliação de indicadores do estado nutricional (densitometria óssea com composição corporal e medidas antropométricas). O endpoint primário será a composição da microbiota fecal, as concentrações de SCFA e os parâmetros inflamatórios.