Efeitos das palmilhas personalizadas para indivíduos com joanete sintomático

Este é um protocolo para um ensaio clínico randomizado, controlado e cego. Oitenta participantes com dor no hálux valgo serão avaliados e randomizados em dois grupos de intervenção (40 por grupo): grupo de palmilha personalizada ou grupo de palmilha placebo. As avaliações serão realizadas no início (T0), após seis semanas (T6) e doze semanas (T12) de uso das palmilhas, além do acompanhamento que será feito quatro semanas após o término da intervenção (T16). O desfecho primário será a dor, avaliada pela Escala Numérica da Dor, e o desfecho secundário será a funcionalidade do pé, avaliada pelo questionário Índice de Função do Pé. Análise estatística: Para dados normais, será considerada a análise de variância com um desenho misto, e para dados não-normais, será utilizado o teste de Friedman, além da interação do tempo por grupo e diferenças intergrupais e intragrupais. O teste de Bonferroni será realizado em análises post hoc. Será utilizada a análise de intenção de tratamento. Um nível de significância de 5% e IC 95% serão adotados para todas as análises estatísticas.