Última atualização há 33 dias

Estudo de Segurança e Eficácia de Contezolid Acefosamil e Contezolid Comparado ao Linezolid Administrado Intravenosamente e Oralmente a Adultos com Infecções Moderadas ou Severas de Pé Diabético (DFI)

865 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina
Aproximadamente 865 sujeitos (519 contezolid acefosamil/contezolid: 346 linezolid) serão recrutados com DFI moderada ou grave que sejam confirmadas ou suspeitas de serem causadas por um patógeno bacteriano Gram-positivo (conjunto de análise MITT).
MicuRx
7Locais de pesquisa
865Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Diabetes
Pie diabético

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Ter diabetes mellitus (tipo 1 ou 2) de acordo com os critérios da American Diabetes Association.
Tem uma infecção no pé que começou no maléolo ou abaixo dele e não se estende acima do joelho.
Infecção no pé que atende aos critérios de classificação DFI do IWGDF 3 (infecção moderada) ou 4 (infecção severa).
A infecção no pé teve início agudo ou piora dos sinais e sintomas nos últimos 14 dias.
DFI anterior conhecido ou suspeito de ser causado por patógenos Gram-positivos que são resistentes a antibióticos oxazolidinona.
DFI com evidência presumptiva ou suspeita de osteomielite.
Fasciite necrosante, celulite crepitante, gangrena úmida, gangrena gasosa, ectima gangrenoso, artrite séptica ou suprimento arterial severamente comprometido em qualquer parte do pé afetado que pode precisar de revascularização antes do final do estudo.
Evidência de doença hepática, renal, hematológica ou imunológica significativa.
Mulheres que estão grávidas ou amamentando.
Recebimento prévio de qualquer formulação de contezolid acefosamil ou contezolid.
Incapacidade de cooperar plenamente com os requisitos do protocolo do estudo, incluindo o cronograma de eventos, ou provável não conformidade com quaisquer requisitos do estudo, ou o Investigador determina que o sujeito não deve participar do estudo.

Sites

Fundación Sanatorio Güemes - CABA, Buenos Aires
Fundación Sanatorio Güemes - CABA, Buenos Aires
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Fco Acuña de Figueroa 1228
Clínica Privada Chutro SRL - Córdoba
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Av. Colon 788, Córdoba
Nuevo Hospital San Roque - Córdoba
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Bajada Pucara 1900, Córdoba
Instituto Médico Platense SA - La Plata
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Boulevard 51 Nro 315, La Plata, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
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Av. Colón 3083, Mar del Plata, Buenos Aires
Hospital Ernesto Dornelles
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Av. Ipiranga, 1801 - Azenha, Porto Alegre - RS, 90160-092
CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA
Incorporando
Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200
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