Tofacitinib no Tratamento da Doença Pulmonar Intersticial Relacionada à Artrite Reumatóide.
60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Este é um estudo aberto de fase 2 projetado para avaliar a segurança e tolerabilidade do tofacitinibe em pacientes com RA-ILD. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão do protocolo do estudo receberão tofacitinibe 5 mg BID por 12 meses. Objetivos Objetivos primários: 1. Avaliar a segurança e tolerabilidade do tofacitinibe 5 mg PO BID como monoterapia para o manejo da RA-ILD em pacientes com RA-ILD. 2. Avaliar a função pulmonar de pacientes tratados com tofacitinibe PO BID como monoterapia para o manejo da RA-ILD em pacientes com RA-ILD, no início, aos três meses de acompanhamento, aos seis meses de acompanhamento e um ano de seguir. 3. Estimar a eficácia de tofacitinibe 5 mg PO BID como monoterapia para o manejo de AR-ILD, em pacientes com AR-ILD, em três meses de acompanhamento, seis meses de acompanhamento e um ano de acompanhamento -up, de acordo com os critérios de resposta ACR 20, 50, 70 e o seguinte índice de escores de atividade da doença: DAS 28, CDAI e SDAI. Todos os pacientes incluídos receberão Tofacitinibe em doses de 5 mg BID até o final do protocolo.
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico