Última atualização há 3 anos
Stent com eluição de Zotarolimus vs Sirolimus em alto risco de sangramento
280 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
280Pacientes no mundo
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pacientes com 18 anos ou mais, com uma lesão isquêmica de novo na artéria coronária ou enxerto de ponte de safena, adequada para intervenção coronária percutânea, no contexto de síndrome coronária aguda ou síndrome coronária crônica com evidência de isquemia por estudo não invasivo ou fio-guia de pressão que pode ser tratada com stents farmacológicos, e que apresentem pelo menos 1 critério de alto risco de sangramento do Academic Research Consortium (ARC) ou 2 critérios menores.Principais critérios:1. Uso antecipado de anticoagulação oral a longo prazo2. Doença Renal Crônica (DRC) grave ou em estágio avançado (TFGe <30 mL/min)Hemoglobina < 11 g/dL4. Hemorragia espontânea que necessitou de hospitalização ou transfusão nos últimos 6 meses, ou a qualquer momento, se recorrente.Trombocitopenia basal moderada ou grave (<100.000/uL)6. Diátese hemorrágica crônicaCirrose hepática com hipertensão portal8. Malignidade ativa (excluindo câncer de pele não melanoma) nos últimos 12 meses9. Hemorragia intracraniana espontânea prévia10. Hemorragia intracraniana traumática prévia nos últimos 12 meses11. Presença de malformação arteriovenosa cerebral (MAV)Acidente vascular cerebral isquêmico moderado ou grave (pontuação NIHSS igual ou superior a 5) nos últimos 6 meses.Cirurgia não adiável de grande porte sob DAPT (Dual Antiplatelet Therapy).14. Cirurgia recente de grande porte ou trauma grave nos últimos 30 dias antes da PCICritérios menores:1. Idade de 75 anos ou mais2. Lesão renal moderada (TFGe 30-59 mL/min)3. Hemoglobina 11 - 12,9 g/dL em homens e 11 - 11,9 g/dL em mulheres4. Sangramento espontâneo que exigiu hospitalização ou transfusão nos últimos 12 meses, não atendendo ao critério principal.5. Uso prolongado de AINEs ou esteroides6. Qualquer acidente vascular cerebral isquêmico a qualquer momento que não atenda ao critério principal
- STEMI (elevação do segmento ST no infarto agudo do miocárdio) submetido a ICP primáriaChoque cardiogênico ou ressuscitação com status neurológico incerto na chegada à PCILesão não protegida do tronco da artéria coronária esquerdaDiâmetro de referência maior ou menor do que os stents disponíveisExpectativa de vida < 12 mesesRestenose dentro do stent ou trombose do stent anteriorIncapacidade de dar consentimento por escrito
EstudoZEVS-HBR
PatrocinadorInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Tipo de estudoIntervencionista
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05240781
