Última atualização há 3 dias
Estudo clínico para pessoas como tumores sólidos com alterações genéticas relacionadas ao HIF-2α
355 pacientes em todo o mundo
Belzutifan/MK-6482 para o Tratamento de Feocromocitoma/Paraganglioma Avançado (PPGL), Tumor Neuroendócrino Pancreático (pNET), Tumores Associados à Doença de Von Hippel-Lindau (VHL), Tumor Estromal Gastrointestinal Avançado (wt GIST) ou Tumores Sólidos Com Alterações Genéticas Relacionadas ao HIF-2α (MK-6482-015)
Disponível em Spain, Chile, United States, Argentina
Belzutifan/MK-6482 para o Tratamento de Feocromocitoma/Paraganglioma Avançado (PPGL), Tumor Neuroendócrino Pancreático (pNET), Tumores Associados à Doença de Von Hippel-Lindau (VHL), Tumor Estromal Gastrointestinal Avançado (wt GIST) ou Tumores Sólidos Com Alterações Genéticas Relacionadas ao HIF-2α (MK-6482-015)
Merck Sharp & Dohme LLC
1Locais de pesquisa
355Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Tumor neuroendócrino
Tumor neuroendócrino pancreático
Tumores do estroma gastrointestinal
Tumores sólidos
Distúrbios genéticos
Doença de von Hippel-Lindau
Medicação / medicamento a ser usado
Belzutifan
requisitos para o paciente
De 12 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam aos seguintes.Participantes do sexo masculino e feminino com pelo menos 12 anos de idade (pelo menos 18 anos de idade para a Coorte B1).Diagnóstico de um dos seguintes: feocromocitoma/paraganglioma (PPGL) avançado/metastático, tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET), tumores localizados associados à doença de von Hippel-Lindau (VHL) ou tumor estromal gastrointestinal (GIST) selvagem avançado ou tumores sólidos avançados com alterações genéticas relacionadas à subunidade alfa do fator induzível por hipóxia-2 (HIF-2α).Coorte BI: tumores associados à doença de VHL.Ter um diagnóstico de doença de VHL conforme determinado por um teste germinal localmente e/ou diagnóstico clínico.Deve ter ≥18 anos de idade.Tem uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
- Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam, aos seguintes.Incapaz de engolir medicação administrada por via oral ou tem um distúrbio que possa afetar a absorção de belzutifano.História de uma segunda neoplasia maligna, a menos que o tratamento potencialmente curativo tenha sido concluído sem evidência de malignidade por 2 anos.Qualquer um dos seguintes: uma leitura de oxímetro de pulso <92% em repouso, ou requer oxigênio suplementar intermitente, ou requer oxigênio suplementar crônico.Doença cardíaca clinicamente significativa, incluindo angina instável, infarto agudo do miocárdio, ou bypass arterial (CABG) ou angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) ≤6 meses antes da entrada no estudo, ou insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association.Recebeu tratamento prévio (exceto análogos da somatostatina) com quimioterapia, terapia-alvo, biológicos ou outra terapia investigacional nas últimas 4 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo.
Sites
Centro Oncológico Korben
Incorporando
EstudoMK-6482-015
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Tumor neuroendócrino pancreáticoTumores do estroma gastrointestinalTumores sólidosDoença de von Hippel-Lindau
Requisitos
De 12 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04924075
