O objetivo primário será abordado testando duas hipóteses destinadas a avaliar se hIVIG + padrão de tratamento (SOC) é superior ao placebo + SOC para o desfecho ordinal primário no Dia 7. Essas hipóteses serão testadas para os dois grupos a seguir: a) entre todos os participantes randomizados (estrato 1 e 2) eb) entre apenas os participantes inscritos no estrato 1. Para a análise primária, o erro geral do tipo 1 será controlado em 5% usando um nível de significância bilateral de 0,035 para cada hipótese . Esse nível de significância foi obtido pela correlação entre as estatísticas do teste para o log de odds ratio proporcional para todos os participantes randomizados e para esse log de odds ratio para aqueles do estrato 1. Essa correlação foi determinada em 0,895. Com esta abordagem, o hIVIG será considerado superior ao placebo se qualquer uma das duas hipóteses for rejeitada. Os participantes serão randomizados para uma única infusão de um produto hIVIG (1 de 2) ou placebo em uma alocação de 1:1:2. Após reunir os dados de cada produto hIVIG, isso resultará em alocação 1:1 para hIVIG versus placebo. A randomização será estratificada por farmácia do local de estudo e os dois estratos SOC.