Última atualização há 45 horas
Um estudo para descobrir quão seguro é o REGN5668 e quão bem ele funciona em mulheres adultas quando administrado com cemiplimabe, ou cemiplimabe + fianlimabe, ou ubamatamabe
612 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
Regeneron Pharmaceuticals
2Locais de pesquisa
612Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de ovário
Câncer da trompa de Falópio
Câncer primário do peritônio
Câncer do endométrio
requisitos para o paciente
De 18 anos
Fêmea
Requisitos médicos
- Coortes de câncer de ovário apenas: Tem diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de câncer epitelial ovariano avançado (exceto carcinosarcoma), câncer peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio que tenha recebido pelo menos 1 linha de terapia sistêmica à base de platina, conforme definido no protocolo.Apenas coortes de expansão: Tem pelo menos 1 lesão que é mensurável por RECIST 1.1, conforme descrito no protocolo.Tem um nível sérico de CA-125 ≥2x LSN (na triagem, não aplicável às coortes de endométrio).Tem função adequada de órgãos e medula óssea, conforme definido no protocolo.Tem um estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.Tem uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.Somente Coortes de Câncer Endometrial: câncer endometrial confirmado histologicamente que progrediu ou recidivou após terapia anti-PD-1 prévia e quimioterapia à base de platina, conforme descrito no protocolo.
- Tratamento atual ou recente (conforme definido no protocolo) com um agente investigacional, terapia biológica sistêmica ou imunoterapia anticâncer.Teve outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos que está progredindo, requer tratamento ativo ou tem alta probabilidade de recorrência, conforme definido no protocolo.Tratamento prévio com uma terapia direcionada ao Mucin 16 (MUC16).Coortes de expansão ovariana apenas: mais de 5 linhas prévias de terapia sistêmica.Teve alguma condição que exija terapia contínua/contínua com corticosteroides, conforme definido no protocolo, dentro de 1 semana antes da primeira dose do medicamento do estudo.Tem evidência em curso ou recente (nos últimos 5 anos) de doença autoimune significativa que exigiu tratamento com terapias imunossupressoras sistêmicas, conforme definido no protocolo.Tem tumor cerebral primário não tratado ou ativo, metástases do SNC, doença leptomeníngea ou compressão da medula espinhal, conforme definido no protocolo.Tem histórico de doença cardiovascular clinicamente significativa, conforme definido no protocolo.Tem alergia ou hipersensibilidade conhecida ao cemiplimabe e/ou componentes do(s) medicamento(s) do estudo.
Sites
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII (Hospital de AMOR)
Incorporando
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer de ovárioCâncer da trompa de FalópioCâncer primário do peritônioCâncer do endométrio
Requisitos
De 18 anosFêmea
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04590326
