OBJETIVO PRINCIPAL:
I. Examinar se a MIS é não inferior à laparotomia em termos de sobrevida livre de doença (DFS) em mulheres com câncer epitelial ovariano (EOC) em estágio avançado que receberam 3 a 4 ciclos de quimioterapia neoadjuvante (NACT).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar se há diferenças na qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QoL) em pacientes submetidas a MIS versus (vs) laparotomia, conforme avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) - Core 30 (QLQ-C30), Módulo de Câncer Ovariano (OV28) e Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G7).
II. Determinar se há diferenças entre pacientes submetidas a MIS vs laparotomia na taxa de citorredução ótima (definida como nódulos tumorais residuais cada um medindo 1 cm ou menos de diâmetro máximo) e citorredução completa (definida como nenhuma evidência de doença macroscópica).
III. Examinar se a MIS é não inferior à laparotomia em termos de sobrevida global (OS) em mulheres com EOC em estágio avançado que receberam 3 a 4 ciclos de NACT.
IV. Determinar se há diferenças entre pacientes submetidas a MIS vs laparotomia na morbidade e mortalidade cirúrgica, lesões intraoperatórias e complicações pós-operatórias.
V. Determinar as taxas de MIS convertidas em laparotomia e os motivos.
VI. Determinar se há alguma diferença em custos e custo-efetividade entre pacientes submetidas a MIS vs laparotomia.
ESBOÇO: Pacientes são randomizados para 1 dos 2 braços.
BRAÇO A: Pacientes se submetem a MIS dentro de 6 semanas após o último ciclo de quimioterapia neoadjuvante padrão. Se durante a MIS o cirurgião achar que a resseção grossa completa só pode ser realizada por meio de um procedimento aberto, os pacientes podem ser submetidos à laparotomia em vez disso. Dentro de 6 semanas após a cirurgia, os pacientes recebem quimioterapia padrão.
BRAÇO B: Pacientes se submetem à laparotomia dentro de 6 semanas após o último ciclo de quimioterapia neoadjuvante padrão. Dentro de 6 semanas após a cirurgia, os pacientes recebem quimioterapia padrão.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados dentro de 6 semanas após a conclusão da quimioterapia pós-cirúrgica, em seguida, a cada 3 meses durante os primeiros 2 anos, e depois a cada 6 meses durante 3 anos.