Última atualização há 2 anos
Eficácia e segurança da associação Flamboyant 200/12 no tratamento de adultos com asma grave
134 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
EMS
1Locais de pesquisa
134Pacientes no mundo
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Capacidade de confirmar a participação voluntária e concordar com todos os propósitos do estudo assinando e datando os formulários de consentimento informado;Participantes com 18 anos ou mais;Diagnóstico de asma grave não controlada;Participantes com volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) > 60% do previsto;
- Quaisquer descobertas clínicas e laboratoriais que, na opinião do pesquisador, possam interferir na segurança dos participantes da pesquisa;Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula utilizados durante o ensaio clínico.Histórico de abuso de álcool e/ou substâncias nos 12 meses anteriores à Visita de Triagem.Fumo atual ou histórico de fumo equivalente a "10 anos-maço"Participantes com candidíase oral não tratada;Histórico de doença pulmonar (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC], fibrose cística, bronquiectasia, tuberculose);Participantes com histórico de exacerbação aguda de asma, infecção do trato respiratório ou hospitalização por asma nas últimas 4 semanas;Estado conhecido de HIV positivo ou resultado ativo de teste de hepatite B ou C virusParticipantes com evidências atuais ou histórico de doença arterial coronariana não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio ou arritmia cardíaca;Participantes com um histórico médico atual de câncer e/ou tratamento contra o câncer nos últimos 5 anos;Participantes que usam medicamentos que teriam um efeito sobre o broncoespasmo e / ou função pulmonar.
Sites
Instituto Moléstias Cardiovasculares Tatui
Incorporando
PatrocinadorEMS
Tipo de estudoIntervencionista
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04191447
