Última atualização há 2 anos
Eficácia e segurança da associação Flamboyant 125/12 no tratamento de adultos com asma moderada
134 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
EMS
3Locais de pesquisa
134Pacientes no mundo
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Capacidade de confirmar a participação voluntária e concordar com todos os objetivos do ensaio ao assinar e datar os formulários de consentimento informado;Participantes com 18 anos ou mais;Diagnóstico de asma moderada não controlada;Participantes com volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) > 60% do previsto;
- Quaisquer achados clínicos e laboratoriais que, na opinião do pesquisador, possam interferir na segurança dos participantes da pesquisa;Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula utilizada durante o ensaio clínico;Histórico de abuso de álcool e/ou substâncias nos 12 meses anteriores à Visita de Triagem.Fumar atualmente ou ter história de tabagismo equivalente a "10 anos-maço"Participantes com candidíase oral não tratada;Histórico de doença pulmonar (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC], fibrose cística, bronquiectasia, tuberculose);Participantes com histórico de exacerbação aguda de asma, infecção do trato respiratório ou hospitalização por asma nas últimas 4 semanas;Estado positivo para HIV conhecido ou resultado ativo de teste para vírus da hepatite B ou CParticipantes com evidências atuais ou histórico de doença arterial coronariana descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio ou arritmia cardíaca;Participantes com histórico médico atual de câncer e/ou tratamento de câncer nos últimos 5 anos;Participantes que estão utilizando medicamentos que poderiam ter um efeito sobre broncoespasmo e/ou função pulmonar.
Sites
Insight Centro de Pesquisas
Incorporando
Instituto Moléstias Cardiovasculares Tatui
Incorporando
CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA
Incorporando
PatrocinadorEMS
Tipo de estudoIntervencionista
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04191434
