Última atualização há 28 dias
Um Estudo para Entender Como o Medicamento de Estudo (PF-06823859) Funciona em Pessoas com Miosites Inflamatórias Idiopáticas Ativas [Dermatomiosite (DM) e Polimiosite (PM)]
270 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Argentina, United States
Pfizer
1Locais de pesquisa
270Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Miopatias inflamatórias
Dermatomiosite
Polimiosite
Medicação / medicamento a ser usado
Dermatomiosite
Polimiosite
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Homens ou mulheres adultos (≥18 anos)Dermatomiosite ativa (DM) ou polimiosite (PM) com idade de inícioDeve estar recebendo uma dose estável de medicamentos padrão de cuidados (SOC) no momento da inscrição
- Miosite devido a miosites inflamatórias não idiopáticas (non-IIM)Diagnóstico existente de miosite de inclusão (IBM)Presença de miosite necrosante imunomediada (IMNM)Miosite com comprometimento de órgãos em estágio avançadoInfecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas ou hospitalizações por infecções graves nos 60 dias anteriores à inscriçãoTer câncer ou histórico de câncer nos últimos 5 anos antes do rastreamentoCondições significativas de doença atual ou anterior que possam interferir na resposta ou segurança do medicamento em estudo, incluindo, mas não se limitando a: histórico de transplante de órgão importanteSíndrome coronariana aguda ou qualquer história de doença cerebrovascular significativa nas últimas 24 semanas antes da triagem.Transtorno desmielinizante pré-existente, como esclerose múltipla, ou outro transtorno neurológico graveCirurgia major dentro de 4 semanas da triagem, ou agendada para ocorrer durante o estudo, excluindo cirurgia diagnóstica.História de qualquer distúrbio linfoproliferativo, como o Vírus Epstein Barr, história de linfoma, leucemia, ou sintomas atuais de doença linfática ou linfoide.Depressão clinicamente significativa, ideação suicida ou histórico anterior de comportamentos suicidas.Outra anormalidade médica ou laboratorial que possa aumentar o risco da participação no estudoAdministração anterior de um produto em investigação (medicamento ou vacina) dentro de 30 dias ou da primeira dose do medicamento do estudoUso atual ou período de eliminação incompleto apropriado de qualquer medicamento(s) proibido(s), incluindo exposição conhecida a anti-interferon beta (PF-06823859) ou qualquer tipo de terapia anti-interferon beta.Medicação SOC anterior que não preenche os critériosCertos resultados laboratoriais de avaliações de triagem que podem interferir na participação no estudoMembros da equipe do site do investigador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares, membros da equipe do site e funcionários delegados do patrocinador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares
Sites
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
PatrocinadorPfizer
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
DermatomiositePolimiosite
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05895786
