Última atualização há 7 dias
Estudo Clínio para Participantes com Mieloma Múltiplo Recidivante/Refratário
944 pacientes em todo o mundo
MagnetisMM-5: Estudo de Elranatamabe (PF-06863135) Monoterapia e Elranatamabe + Daratumumabe Versus Daratumumabe + Pomalidomida + Dexametasona em Participantes com Mieloma Múltiplo Recidivante/Refratário
Disponível em Argentina, Brazil, Spain
Pfizer
21Locais de pesquisa
944Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mieloma múltiplo
Medicação / medicamento a ser usado
Elranatamabe
Daratumumabe
Pomalidomide
Dexametasona
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico prévio de mieloma múltiplo conforme definido pelos critérios IMWG (Rajkumar et al, 2014).Doença mensurável com base nos critérios IMWG, definida por pelo menos 1 dos seguintes:Proteína M sérica ≥0,5 g/dL.Excreção de M-proteína urinária ≥200 mg/24 horas.Imunoglobulina sérica FLC ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) E relação anormal de imunoglobulina sérica kappa para lambda FLC (<0,26 ou >1,65).Terapia anterior contra o mieloma múltiplo incluindo tratamento com lenalidomida e um inibidor de proteassoma.ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) desempenho status ≤2.Resolvidos os efeitos agudos de qualquer terapia prévia para a gravidade inicial ou grau CTCAE ≤1.Não estou grávida e estou disposta a usar contraceptivos.
- Mieloma múltiplo incipiente.Leucemia de células plasmáticas.Amiloidose."Síndrome POEMS."Transplante de células-tronco dentro de 12 semanas antes da inscrição, ou doença ativa do enxerto contra o hospedeiro.HBV ativo, HCV, SARS-CoV2, HIV ou qualquer infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa e não controlada.Qualquer outra neoplasia maligna ativa nos 3 anos anteriores à inscrição, exceto pelo câncer de pele de células basais ou de células escamosas adequadamente tratado, ou carcinoma in situ.Tratamento prévio com uma terapia direcionada ao BCMA.Terapia direcionada contra CD38 dentro de 6 meses antes da primeira dose de tratamento neste estudo.Vacina atenuada viva dentro de 4 semanas da primeira dose da intervenção do estudo.Administração de um produto em investigação (por exemplo, medicamento ou vacina) simultaneamente com a intervenção do estudo ou dentro de 30 dias anteriores à primeira dose da intervenção do estudo utilizada neste estudo.
Sites
Sanatorio de la Mujer - Rosario
Incorporando
Hospital Universitario Austral - Pilar
Incorporando
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Internación e Investigación Clínica FUNDALEU
Incorporando
Clinica São Germano
Incorporando
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Incorporando
Hospital Mãe de Deus - Porto Alegre
Incorporando
Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
Incorporando
Hospital Japonês Santa Cruz
Incorporando
EstudoMAGNETISMM-5
PatrocinadorPfizer
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Mieloma múltiplo
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05020236
