Eficácia e segurança da terapia baseada em ATO atenuado mais ATRA de baixa dose em pacientes com APL.

Desde a década de 1990, o uso de doses mais baixas de ATRA demonstrou atingir concentrações plasmáticas terapêuticas suficientes para alcançar eficácia terapêutica com doses de 25mg/m2/dia. ATO sozinho demonstrou eficácia considerável nesta doença. Mais recentemente, um regime atenuado provou ser eficaz em induzir taxas de remissão semelhantes e alcançar sobrevida prolongada, demonstrando também redução das toxicidades associadas, principalmente hepática e cardíaca, ao utilizar esse novo esquema. Conduziremos um ensaio clínico de fase 1/2, não randomizado, de centro único e não comparativo para demonstrar a eficácia da terapia combinada de ATRA de baixa dose mais ATO de dose atenuada que é acessível a uma população com recursos limitados, mantendo uma eficácia aceitável E segurança.