IV Ferro e Inibidor de SGLT2 na Função Ventricular e Conteúdo de Ferro Miocárdico na Insuficiência Cardíaca com Deficiência de Ferro
99 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Antecedentes. O tratamento com ferro intravenoso tem demonstrado melhorar os sintomas, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFer) e deficiência de ferro. No entanto, os mecanismos subjacentes a esses efeitos benéficos permanecem desconhecidos. Os SGLT2i parecem alterar o hematócrito e outros marcadores hematológicos ou conteúdo de ferro. Este estudo tem como objetivo medir as alterações da ressonância magnética cardíaca no conteúdo de ferro miocárdico após administração de ferro intravenoso e avaliar as alterações na função ventricular esquerda em pacientes com ICFer e deficiência de ferro.
Métodos. Noventa e nove pacientes ambulatoriais com ICFer sintomática, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <40%, SGLT2i não tratados e deficiência de ferro serão designados para receber ferro intravenoso + SGLT2i; ou ferro intravenoso + placebo de SGLT2i; ou placebo de ambas as terapias por 30 dias. O ferro miocárdico será avaliado pela sequência de ressonância magnética cardíaca (RMC) T2-star (T2*) antes da infusão de ferro intravenoso. Após 30 dias, todos os pacientes serão reavaliados por sequência de RMC T2*. O desfecho primário serão as alterações na FEVE e no conteúdo de ferro miocárdico em 30 dias. Os desfechos secundários incluirão correlações dessas alterações com o conteúdo de ferro miocárdico, capacidade funcional, qualidade de vida e biomarcadores cardíacos.
Conclusões. Este estudo determinará o efeito do carboximaltose férrico e sua combinação com SGLT2i na FEVE e sua relação com medidas do conteúdo de ferro miocárdico, capacidade funcional e biomarcadores em ICFer e deficiência de ferro.