Eficácia e segurança de anfotericina B lipossomal em alta dose para histoplasmose disseminada em pacientes com AIDS

A histoplasmose é uma micose endêmica grave que pode se disseminar em pacientes imunocomprometidos. A doença é endêmica no continente americano, particularmente no Brasil. Pacientes com infecção avançada pelo HIV são suscetíveis à histoplasmose disseminada, uma doença definidora de AIDS. De acordo com diretrizes internacionais, a terapia de indução para histoplasmose disseminada envolve o uso de anfotericina B lipossomal por duas semanas, mas o acesso a este medicamento é limitado em várias regiões do globo. Um estudo de fase II mostrou resultados promissores com o uso de uma única dose alta de anfotericina B lipossomal neste contexto. Aqui propomos um estudo de fase III com o objetivo de avaliar a segurança e eficácia da terapia de indução com anfotericina B lipossomal para histoplasmose disseminada em pacientes com AIDS, comparando 10 mg/kg (braço intervencional) versus 3 mg/kg por duas semanas (terapia padrão). A terapia de indução será seguida por itraconazol oral por um ano para todos os pacientes.