Estudo para avaliar o efeito de Balcinrenone/Dapagliflozina em pacientes com insuficiência cardíaca e função renal prejudicada.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de balcinrenona/dapagliflozina em comparação com dapagliflozina, no risco de morte por doença cardiovascular, evento de insuficiência cardíaca com e sem hospitalização, em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, função renal prejudicada e que tiveram um evento recente de insuficiência cardíaca. Os pacientes elegíveis serão aleatoriamente designados na proporção de 1:1:1 para receber administração diária de uma cápsula e um comprimido de um dos seguintes tratamentos: 1. Cápsula de balcinrenona/dapagliflozina 15 mg/10 mg e placebo correspondente para o comprimido de dapagliflozina 10 mg 2. Cápsula de balcinrenona/dapagliflozina 40 mg/10 mg e placebo correspondente para o comprimido de dapagliflozina 10 mg 3. Comprimido de dapagliflozina 10 mg e placebo correspondente para a cápsula de balcinrenona/dapagliflozina O estudo é orientado por eventos, e a duração média do estudo para um participante é estimada em 22 meses, incluindo o período de triagem, 20 meses de período de tratamento cego e um período de acompanhamento de um mês com dapagliflozina em rótulo aberto. O estudo será conduzido em aproximadamente 700 locais em cerca de 40 países globalmente.