Estudo LANDMARK: um estudo controlado randomizado de Myval THV
768 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil
O LANDMARK Trial é um estudo prospectivo, randomizado, multinacional, multicêntrico, aberto de não inferioridade de um total de 768 indivíduos (384:384, Série Myval THV vs. Válvulas Contemporâneas) com estenose valvar aórtica nativa sintomática grave por meio de abordagem transfemoral. - Tamanhos de dispositivos aplicáveis à série Myval THV: 20 mm, 21,5 mm, 23 mm, 24,5 mm, 26 mm, 27,5 mm e 29 mm de diâmetro. - Tamanhos de dispositivos aplicáveis à série Sapien 3 THV: 20 mm, 23 mm, 26 mm e 29 mm de diâmetro. - Tamanhos de dispositivo aplicáveis à série Evolut THV: 23 mm, 26 mm, 29 mm e 34 mm de diâmetro. Um registro aninhado não randomizado será conduzido para incluir pacientes que requerem tamanho extragrande da série Myval THV (Registro Aninhado XL) - Tamanhos de dispositivos aplicáveis ao Registro Aninhado XL: 30,5 mm e 32 mm.
