Última atualização há 25 dias
Fase III, estudo aberto, de primeira linha do Dato-DXd em combinação com Rilvegostomig para o câncer de pulmão não escamoso avançado com alta expressão de PD-L1 (TC ≥ 50%) e sem alterações genômicas acionáveis.
675 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil
Este é um estudo global de Fase III, randomizado, aberto, do Datopotamabe Deruxtecano (Dato-DXd) em combinação com Rilvegostomig ou monoterapia com Rilvegostomig versus monoterapia com Pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de participantes com carcinoma pulmonar não pequenas células não escamoso localmente avançado ou metastático com alta expressão de PD-L1 (TC ≥ 50%) e sem alterações genômicas acionáveis.
AstraZeneca
675Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
Câncer de pulmão de células não pequenas
Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
Datopotamab Deruxtecan
I'm sorry, but "Rilvegostomig" doesn't appear to be a word in English. Can you provide more context or clarify?
Pembrolizumabe
Não escamoso
Expressão de PD-L1 >=50%
CPCNP em estádio avançado
Câncer de pulmão não pequenas células metastático
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Carcinoma pulmonar de não-pequenas células não escamoso documentado histologicamente ou citologicamente.Estágio IIIB ou IIIC ou Estágio IV de carcinoma pulmonar de células não pequenas metastático (de acordo com a Edição 8 do manual de classificação AJCC) não passível de cirurgia curativa ou quimiorradioterapia definitiva.Ausência de mutações sensibilizantes do EGFR, e rearranjos do ALK e ROS1, e ausência de resultado de teste local documentado para qualquer outra alteração genômica conhecida para a qual existam terapias direcionadas de primeira linha aprovadas localmente.Deve fornecer uma amostra do tumor para determinar o status de PD-L1, status de TROP2 e outros biomarcadores.Estado conhecido de expressão de PD-L1 em tumores definido como TC ≥ 50%.Pelo menos uma lesão, não previamente irradiada, que se qualifica como uma lesão alvo RECIST 1.1 no início do tratamento.Estado de desempenho ECOG de 0 ou 1.Reserva adequada de medula óssea e função dos órgãos dentro de 7 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.
- Tratamento sistêmico prévio para câncer de pulmão de células não pequenas avançado/metastático.Histologia de células escamosas, ou histologia predominantemente de células escamosas no câncer de pulmão de células não pequenas; câncer de pulmão de células pequenas mistas; histologia de CPNPC, variante sarcomatoide.Histórico de outra neoplasia maligna primária em até 3 anos.Distúrbios autoimunes ou inflamatórios ativos ou documentados anteriormente (com exceções).Qualquer evidência de doenças sistêmicas graves ou descontroladas, incluindo, mas não se limitando a doenças de sangramento ativo, infecção ativa, ILD/pneumonite ativa, doença cardíaca.Apresenta retenção significativa de fluidos no terceiro espaço (por exemplo, derrame pleural) e não é adequado para drenagem repetida.Histórico de ILD/pneumonite não infecciosa que necessitou de esteroides, tem ILD/pneumonite atual, ou suspeita de ILD/pneumonite que não pode ser descartada por imagem durante a triagem.Apresenta comprometimento grave da função pulmonar resultante de doenças pulmonares intercorrentes.Compressão da medula espinhal, ou metástases cerebrais, a menos que o participante tenha sido tratado e não esteja mais sintomático, radiologicamente estável, e não necessite de tratamento com corticosteroides ou anticonvulsivantes.História da carcinomatose leptomeníngea.Doença corneana clinicamente significativa conhecida.Infecção ativa por TB, HBV, HCV, hepatite A ou infecção conhecida por HIV que não está bem controlada.História de imunodeficiência primária ativa.
EstudoTROPION-Lung10
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06357533
