Última atualização há 11 dias
Um estudo de LY3537982 mais imunoterapia com ou sem quimioterapia em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com uma alteração em um gene chamado KRAS G12C
1016 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, Mexico, United States
Otimização de Dose, Parte A e Parte B são randomizadas. O Estudo de Segurança Preliminar para a Parte B é de braço único e não randomizado.
Eli Lilly and Company
28Locais de pesquisa
1016Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) confirmado histologicamente ou citologicamente, com estágio IIIB-IIIC ou estágio IV da doença, não adequado para cirurgia radical com intenção curativa ou radioterapia.Parte B e Introdução de Segurança Parte B: a histologia do tumor deve ser predominantemente não escamosa (em conformidade com o rótulo de pemetrexed).Doença obrigatória com evidência de mutação KRAS G12C.Deve ter conhecido a expressão do ligante de morte programada 1 (PD-L1)Maior ou igual a 50 por cento (%) (≥).Parte B: 0% a 100%.Deve haver doença mensurável de acordo com o RECIST v1.1.Deve ter um estado de desempenho ECOG de 0 ou 1.Expectativa de vida estimada ≥12 semanas.Capacidade de engolir cápsulas.Deve ter parâmetros de laboratório adequados.O uso de contraceptivos deve estar de acordo com as regulamentações locais para aqueles que participam de estudos clínicos.Mulheres em idade fértil devemTeste de gravidez negativo.Não amamentar durante o tratamento e após a intervenção do estudo por pelo menos 180 dias.
- Tenha uma mutação ou alteração oncogênica adicional validada documentada em genes como receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), quinase de linfoma anaplásico (ALK), BRAF (V600E), receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), MET (exon 14), ROS1, rearranjado durante a transfecção (RET) ou quinase do receptor tirosina neurotrófica (NTRK)1/2/3.Já teve algum dos seguintes antes da randomização:Terapia sistêmica prévia (quimioterapia, imunoterapia, terapia-alvo ou terapia biológica) para o câncer de pulmão não pequenas células avançado ou metastático.Será permitido 1 ciclo de tratamento padrão antes da inscrição no estudo nos casos em que o tratamento imediato for clinicamente indicado.Apresentam metástases ativas no sistema nervoso central e/ou meningite carcinomatosa.Histologia de células escamosas e/ou histologia mista de células pequenas/não pequenas não é permitida.Não é capaz de interromper a aspirina ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).Está incapaz ou não quer tomar suplementos de ácido fólico ou vitamina B12.
Sites
Instituto Do Câncer Do Ceará ICC
Hospital Sírio- Libanês Brasilia
Hospital Brasília
Hospital São Domingos
Oncominas
Hospital Do Cancer de Londrina
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC (FMABC)
Beneficência Portuguesa de São Paulo
EstudoSUNRAY-01
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06119581
