Última atualização há 47 dias

Um estudo de amivantamab em participantes com tumores sólidos avançados ou metastáticos, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas mutante do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)

390 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
O câncer de pulmão é um dos tipos mais comuns de câncer e é a causa mais comum de morte por câncer. O NSCLC é responsável por 80 por cento (%) a 85% dos cânceres de pulmão com mutações no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), a deleção do Exon 19 (Exon19del) e mutações pontuais do Exon 21 leucina 858 para arginina (Exon 21 L858R). O amivantamab é um anticorpo biespecífico baseado em imunoglobulina (IgG)1 totalmente humana, com baixo teor de fucose, direcionado contra receptores de tirosina quinase EGFR e de transição mesenquimal-epitelial (MET). A justificativa para este estudo é coletar dados de eficácia, segurança e farmacocinética para apoiar o uso de amivantamab SC-CF em regimes e populações atualmente em estudo e aprovados com a formulação IV de amivantamab. O estudo incluirá uma fase de triagem (28 dias), uma fase de tratamento (21 dias [Coortes 2 e 3] ou 28 dias [Coortes 1 e 4]) e uma fase de acompanhamento (após o último tratamento do estudo até a progressão da doença ou morte , o que ocorrer primeiro). As avaliações de segurança incluirão exames físicos, sinais vitais, eletrocardiogramas (ECGs), ecocardiogramas, avaliações oftalmológicas (Coortes 1 e 3 e na Coorte 4 [quando aplicável]), testes laboratoriais, frequência e gravidade de eventos adversos (EA) (por critérios de terminologia comum para eventos adversos [CTCAE] v5.0) monitoramento e uso concomitante de medicamentos (todas as coortes). A duração total do estudo é de até 1 ano e 6 meses.
Janssen Research & Development, LLC
9Locais de pesquisa
390Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Tumores sólidos

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Sites

Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII
Incorporando
Rua Antenor Duarte Villela 1331 - Barretos, Sao Paulo, 14784-400
Personal Oncologia de Precisao e Personalizada
Incorporando
R. Padre Rolim, 120 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30130-090
Associação Hospitalar Moinhos de Vento
Incorporando
R. Ramiro Barcelos, 910 - Moinhos de Vento, Porto Alegre - RS, 90035-000
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
São Paulo, 01509-001
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Incorporando
R. Treze de Maio, 1815 - Bela Vista, São Paulo - SP, 01323-020, Brazil
Hospital Nove de Julho
Incorporando
Rua Peixoto Gomide, 545 - Jardim Paulista, São Paulo - SP, 01409-001, Brazil
Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) – Filial Salvador
Incorporando
Av. São Rafael, 2152 - São Marcos, Salvador - BA, 41253-190, Brazil
Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
Incorporando
Rio de Janeiro, 22281-100
Hospital Do Cancer de Londrina
Incorporando
Londrina, 86015-520
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