Ensaio Brasileiro de Terapia Neoadjuvante Total

Pacientes adultos com câncer retal localmente avançado que completaram a quimio-radiação convencional de longo curso de 54Gy com capecitabina serão randomizados 1: 1 para um protocolo de terapia neoadjuvante total (TNT) ou para um grupo controle. Os pacientes no braço TNT receberão 4 ciclos de quimioterapia de intervalo com FOLFIRINOX (5-FU, irinotecano, oxaliplatina) entre o final da quimio-radiação e reestadiamento e aqueles no grupo de controle serão submetidos a cuidados pós-radiação padrão durante este período . Todos os pacientes serão reestadiados com colonoscopia e ressonância magnética pélvica 12 semanas após o término da quimio-radiação. Aqueles com uma resposta clínica completa serão colocados sob um protocolo de observação e espera com exames retais digitais a cada 2 meses e ressonância magnética pélvica e sigmoidoscopia a cada 6 meses. Aqueles com tumores residuais serão submetidos à ressecção com excisão total do mesorretal (TME). Pacientes com uma "resposta quase completa", conforme definido por um conselho multidisciplinar de tumor, serão reestadiados na semana 16 ou 18 após a quimio-radiação antes de serem submetidos à cirurgia. A quimioterapia adjuvante será realizada de acordo com o padrão local de atendimento.