Última atualização há 20 meses

Segurança e tolerabilidade de uma solução de diálise peritoneal sem sódio

10 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Ensaio clínico de fase I que incluirá dez pacientes atualmente em tratamento crônico de diálise peritoneal. Os pacientes serão hospitalizados para o estudo. O estudo consistirá na substituição da solução de diálise peritoneal convencional por solução isenta de sódio de 500 ml com 30% de icodextrina e 10% de dextrose com tempo de permanência de 24 horas.
Instituto Mexicano del Seguro Social
1Locais de pesquisa
10Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Pacientes cobertos pelo Departamento Mexicano de Seguro Social.
Adultos com mais de dezoito anos.
Pacientes com insuficiência renal crônica submetidos a terapia de reposição com diálise peritoneal.
Pacientes com um cateter de diálise peritoneal funcional.
Pacientes submetidos a diálise peritoneal que estavam estáveis no último mês (diálise peritoneal contínua como paciente ambulatorial ou diálise peritoneal cíclica contínua).
Pacientes que desejam participar e que assinam o consentimento informado.
Se o cateter de diálise peritoneal e a linha de transferência forem compatíveis com a bolsa de diálise peritoneal que possui um conector macho luer simples.
Se os médicos tratantes considerarem que o paciente está clinicamente euvolêmico.
Se os pacientes passaram por um teste de equilíbrio peritoneal e a prescrição de diálise não foi alterada desde que o teste foi realizado
Diabetes mellitus tipo 1 ou diabetes não controlada (hemoglobina A1c maior que 8%).
Infecção ativa.
Sódio sérico anterior ao estudo inferior a 130 mmol/l.
Soro de bicarbonato antes do estudo inferior a 18 mmol/l.
Pacientes que foram prescritos para diálise peritoneal padrão e que utilizam apenas soluções com a menor quantidade de dextrose.
Hemoglobina inferior a 8 g/dl.
Sangramento ativo.
Pacientes prescritos para diálise peritoneal que usam uma solução de dextrose a 4,25% pelo menos uma vez ao dia.
Pacientes com um defeito de membrana ou defeito mecânico.
Disfunção diastólica com aumento da pressão de enchimento de acordo com o ecocardiograma.
Pacientes com peritonite ativa ou suspeita de acordo com o critério clínico ou seu médico tratante.

Sites

Centro Medico Nacional Siglo XXI
Incorporando
Av. Cuauhtémoc 330, Doctores, Cuauhtémoc, Ciudad de México
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