Última atualização há 15 dias

Um estudo para investigar a eficácia e segurança do tezepelumabe em comparação com o placebo em crianças de 5 a <12 anos com asma grave

372 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Colombia, United States, Mexico, Argentina
Este é um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, de grupos paralelos de fase 3, controlado por placebo. O estudo será composto por: 1. Período de triagem/run-in de 4 a 6 semanas, 2. Período de tratamento duplo-cego de 52 semanas, 3. Período de acompanhamento pós-tratamento de 12 semanas. Os participantes serão randomizados 2:1 para receber tezepelumabe ou placebo administrado por injeções subcutâneas (SC) por 52 semanas (período de tratamento duplo-cego). Haverá então um período de acompanhamento sem tratamento de 12 semanas para os participantes que não continuarem no período opcional de extensão do tratamento ativo aberto. Uma extensão de tratamento ativo opcional e aberta permitirá a todos os participantes elegíveis a oportunidade de receber tratamento ativo com tezepelumab. O período de extensão do tratamento ativo do estudo começará após o período de tratamento duplo-cego de 52 semanas e consistirá em um período de tratamento aberto de 24 semanas antes do período de acompanhamento pós-tratamento de 12 semanas.
AstraZeneca
372Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Asma
Asma infantil
requisitos para o paciente
Até 11 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
LinkedinInstagramFacebook
Termos e CondiçõesPolítica de privacidade