Disponível em Argentina
Este é um estudo multicêntrico duplo-cego, randomizado, ativo controlado, 2 períodos, 2 tratamentos (12 semanas de duração cada) cross-over para avaliar a eficácia e segurança de indacaterol (acetato)/mometasona (furoato) em comparação com budesonida em termos de superioridade em crianças de 6 a menos de 12 anos com asma com VEF1 ≥50% do valor normal previsto para o participante. A duração do estudo de 37 semanas inclui: - um período de triagem de até 3 semanas - um período inicial de 3 semanas (medicação inicial: propionato de fluticasona 50μg bid) - um primeiro período de tratamento de 12 semanas (com QMF149 75 /40 μg od ou budesonida 200 μg od via Breezhaler) - um período de lavagem de 3 semanas (medicação de lavagem: propionato de fluticasona 50 μg bid) - um segundo período de tratamento de 12 semanas (cruzamento dos 2 grupos de tratamento com QMF149 75 /40 μg od ou budesonida 200 μg od via Breezhaler) - um período de acompanhamento de segurança de 4 semanas durante o qual o paciente retornará ao tratamento padrão conforme apropriado Ao final do período de acompanhamento, informações de segurança do paciente também como o status de sobrevivência será coletado.
