- O objetivo do estudo é comparar os resultados clínicos da infiltração com ácido hialurônico e plasma rico em plaquetas (PRP) no tratamento conservador da osteoartrite leve a moderada do joelho. Além disso, queremos padronizar dois protocolos para obtenção e preparação de PRP para uso no tratamento da osteoartrite leve a moderada do joelho.
- A amostra consistirá de 90 pacientes com osteoartrite do joelho em tratamento no ambulatório do Programa de Monitoramento e Tratamento da Osteoartrite.
- Os pacientes serão randomizados em blocos por meio de sorteio simples de envelopes opacos antes da aplicação, em 3 grupos experimentais, identificados da seguinte forma:
GRUPO Protocolo PRP A: Composto por 30 pacientes que receberão uma injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas (PRP A), uma vez por semana, por três semanas consecutivas; GRUPO Protocolo PRP B: Composto por 30 pacientes que receberão uma injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas (PRP B), uma vez por semana, por três semanas consecutivas; GRUPO Ácido hialurônico: Composto por 30 pacientes que receberão uma injeção intra-articular de 2 mL de ácido hialurônico intra-articular (AHI), uma vez por semana, por três semanas consecutivas.
- O PRP A será preparado de acordo com a técnica publicada anteriormente em outro lugar.
- A preparação do PRP B será realizada de acordo com a técnica publicada anteriormente em outro lugar.
- Todas as infiltrações serão realizadas na sala de procedimentos ambulatoriais usando técnica asséptica. A técnica de aplicação seguirá as etapas descritas.
- A avaliação clínica consistirá nas seguintes etapas.
- O estudo da composição do PRP será realizado no Centro de Tecnologia Celular seguindo a técnica publicada anteriormente em outro lugar. Amostras de sangue periférico dos grupos A e B serão processadas para obter PRP, sendo parte desse produto usada na aplicação e parte usada para analisar a composição do produto gerado. Após a preparação, uma parte do produto será avaliada quanto à composição hematológica: contagem total de células, leucócitos e plaquetas, e volume médio de plaquetas. O restante do PRP será armazenado, em alíquotas de cerca de 200 µl, no Centro de Tecnologia Celular, onde permanecerá congelado em um freezer a -80°C até a análise proteômica e a quantificação dos fatores e citocinas, por meio de ensaio imunoadsorvente ligado a enzimas e kits Luminex: interleucina-1β, interleucina-6, interleucina-8, fator de necrose tumoral-α, interferon-γ, interleucina-2, interleucina-2R, interleucina-7, interleucina-15, interleucina-17, interleucina-12p40 (citocinas pró-inflamatórias); interleucina-1RA, interleucina-4, interleucina-5, interleucina-10, interleucina-13, interferon-α (citocinas anti-inflamatórias); eotaxina, Proteína 10kDa induzida por interferon-gama, Proteína do cofator da membrana-1, monokina induzida por interferon-γ, proteína-1α inflamatória de macrófagos, proteína-1β inflamatória de macrófagos (quimiocinas); fator de crescimento do endotélio, fator de crescimento fibroblástico b, fator estimulante de colônias G, fator de crescimento do endotélio vascular, fator de crescimento transformador-β1, fator de crescimento transformador-β2, fator de crescimento transformador-β3, fator de crescimento derivado de plaquetas-AB, fator de crescimento derivado de plaquetas-BB, fator de crescimento do tipo insulina-1 (fatores de crescimento).