Última atualização há 11 meses

Extrato de cannabis randomizado, duplo-cego e controlado por placebo x placebo para viciados em cocaína

60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
O projeto está sendo desenvolvido no Grupo Interdisciplinar de Estudos sobre Álcool e Drogas (GREA). O GREA é um serviço do Instituto Perdizes - Departamento de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo que oferece tratamento especializado para dependência química. Após internação, 60 pacientes dependentes de crack/cocaína são alocados aleatoriamente em 2 grupos. Nem os avaliadores nem os pacientes sabem qual medicamento cada sujeito da pesquisa está tomando. O laboratório fornece o medicamento e o placebo em soluções idênticas para garantir o cegamento da pesquisa. Trinta pacientes recebem (dose diária total) 384 mg de CBD e 11,4 mg de THC divididos em uma ingestão pela manhã (1 mL de solução oleosa - 192 mg de CBD e 5,7 mg de THC) e uma ingestão à noite (1 mL de solução oleosa - 192 mg de CBD e 5,7 mg de THC) durante o café da manhã e jantar e psicoterapia. Os outros 30 indivíduos receberam placebo (mesmos volumes de solução oleosa sem princípio ativo) e psicoterapia. A titulação será feita com uma dose inicial de 1 mL tomada à noite e aumentada ao longo de 2 dias para 1 mL de manhã e à noite. Os pacientes que utilizam placebo fazem incrementos semelhantes para manter a natureza cega do estudo. Os tratamentos farmacológicos para outros transtornos psiquiátricos ou patologias clínicas são mantidos. O tratamento psicoterapêutico consiste em terapia cognitivo-comportamental em grupo semanal durante 12 semanas para todos os pacientes e sob a coordenação de um psicólogo com formação na área. Cada sessão tem um tema de discussão. Os grupos possuem no máximo 10 pacientes e, ao atingir esse número, um novo grupo é iniciado. Na admissão, os pacientes são avaliados pelos seguintes questionários: Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (SCID5), Índice de Gravidade de Dependência 6 (ASI 6), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Geral-7), Acompanhamento da Linha do Tempo (TLFB), Escala de Desejo de Cocaína de Minnesota (MCCS). Ainda na admissão, os pacientes são avaliados pelos seguintes exames de sangue: Hemograma completo, AST (aspartato aminotransferase), ALT (alanina aminotransferase), GGT (gama-glutamiltransferase), Fosfatase alcalina, Amilase, Lipase, Glicemia de jejum, Beta-HCG (gonadotrofina coriônica humana), Bilirrubina total e frações, Uréia, Creatinina, Sódio, Potássio, Coagulograma (PT e APTT), Anti-HIV, Ag HBS, Anti HBs, Sorologia para Sífilis, Sorologia para Hepatite C. Esses exames serão repetidos 2 vezes ao longo do projeto de pesquisa. Os pacientes são avaliados quinzenalmente pelos médicos pelos seguintes questionários: Escala TLFB MCCS UKU (Udvalg para Kliniske Undersøgelser) para avaliar os efeitos colaterais Os testes de toxicologia da urina serão realizados em todas as avaliações médicas (quinzenalmente) Os pacientes são tratados por 12 semanas
University of Sao Paulo General Hospital
1Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Adicción

Medicação / medicamento a ser usado

crack/cocaína, ensaio clínico, extrato de cannabis

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Pacientes com mais de 18 anos que atendam aos critérios do DSM-5 para Transtorno do Uso de Cocaína.
Pacientes diagnosticados com Esquizofrenia e Transtorno Afetivo Bipolar Pacientes com histórico de traumatismo craniano grave Pacientes que utilizaram maconha no último mês Pacientes que preenchem os critérios para dependência de outras substâncias além de crack/cocaína e tabaco.

Sites

Instituto Perdizes - Hospital das Clínicas Fmusp
Incorporando
R. Cotoxó, 1142 - Perdizes, São Paulo - SP, 05021-001, Brazil
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