Ensayo clínico para pacientes con COVID-19
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Semaglutida para reducir la lesión miocárdica en pacientes con COVID-19. Ensayo controlado aleatorizado
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Infección sintomática de COVID-19 confirmada por una prueba positiva de COVID-19 que requiere hospitalización [o un entorno de atención médica equivalente] con al menos dos de las siguientes características de alto riesgo:
- - edad ≥ 60 años
- - obesidad (IMC >30)
- - diabetes mellitus
- - hipertensión (en tratamiento o recientemente diagnosticada)
- - enfermedad de las arterias coronarias, cerebrovasculares o vasculares periféricas
- - enfermedad renal crónica (ERC) [TFGe <60 ml/min/1.73m2 usando la ecuación de la Colaboración de Epidemiología de la ERC]
- - troponina de admisión >99% del valor superior normal (ULN)
- - Dímero D de admisión > 1 µg/ml
- - Saturación de O2 ≤93% en aire ambiente o necesidad de cualquier terapia de O2
- Edad menor de 18 años
- La pancreatitis es una inflamación del páncreas que puede ser aguda o crónica. La pancreatitis aguda es generalmente causada por cálculos biliares o el consumo excesivo de alcohol, y puede ser grave si no se trata adecuadamente. La pancreatitis crónica generalmente se desarrolla a lo largo del tiempo y puede estar relacionada con el consumo crónico de alcohol, la obesidad o la exposición a ciertos medicamentos. Los síntomas de la pancreatitis pueden incluir dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos, fiebre y aumento del ritmo cardíaco. El diagnóstico se realiza a través de pruebas de laboratorio, imágenes médicas y a veces biopsias del páncreas. El tratamiento de la pancreatitis puede incluir reposo, analgésicos, cambios en la dieta y, en casos graves, hospitalización para recibir líquidos intravenosos y nutrición. En casos crónicos, puede ser necesario un manejo a largo plazo para controlar los síntomas y prevenir complicaciones. Es importante trabajar con un equipo médico para manejar la pancreatitis y prevenir futuros episodios. El pronóstico varía según la gravedad de la enfermedad y la prontitud del tratamiento.
- Historia de la neoplasia endocrina múltiple o cáncer tiroideo medular
- Uso actual de un agonista del receptor de GLP-1 [se permite el uso de un inhibidor de la DPP-4]
- Beta-Hjson positivo (la prueba de embarazo es obligatoria como parte del análisis de sangre inicial para todas las mujeres ≤50 años de edad).
- Lactancia materna, si tienen la intención de seguir amamantando.
- Elevación del nivel de lipasa sérica, bilirrubina directa (conjugada) o fosfatasa alcalina (ALP) más de 3 veces el límite superior de lo normal en los análisis de sangre de referencia.
- antecedentes de insuficiencia cardíaca descompensada con fracción de eyección reducida (<35%) en los últimos 90 días, o insuficiencia cardíaca estable conocida de clase IV de la NYHA antes de su enfermedad por COVID-19
- ventilación mecánica inminente o muerte
- Terapia de oxígeno con cánula nasal de alto flujo a una FiO2 >50% o ya en ventilación mecánica.
- Cualquier marcador de inestabilidad hemodinámica en la línea de base, definido como una PA sistólica persistente <90 mmHg después de la rehidratación, o > 220 mmHg después de recibir terapia antihipertensiva de rutina, o FC <50 lpm o > 140 lpm después de la rehidratación.
- Incapacidad para obtener un consentimiento informado por parte del paciente o del Representante Legal (RL).