Última atualização há 8 dias
CAPRI: Um estudo randomizado, duplo-cego, de fase 3 comparando a eficácia de EYP-1901 com aflibercepte em DME
240 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
4Locais de pesquisa
240Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Retinopatia diabética
Edema macular diabético
Medicação / medicamento a ser usado
EYP-1901
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pacientes previamente tratados ou sem tratamento com diagnóstico documentado de edema macular associado à retinopatia diabética (DR) no olho do estudo, com início da doença que começou em qualquer momento antes da Visita de Triagem.Acuidade visual corrigida para a melhor correção (BCVA) pontuação de letras do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) de 35 letras (equivalente Snellen 20/200) a 78 letras (equivalente Snellen 20/32) no olho do estudo na Visita de Triagem e na Linha de Base (Dia 1).Para participantes previamente tratados: pelo menos 1 injeção de anti-VEGF nos últimos 12 meses; o tratamento anti-VEGF mais recente para DME não deve ter sido administrado menos de 12 semanas antes da Visita de Triagem.
- BCVA usando gráficos ETDRS <30 letras (equivalente a 20/250 Snellen) no olho contralateral.
Sites
Vision Institute - IPEPO (IPEPO - Instituto da Visão - Vila Clementino)
Incorporando
Retina Prime
Incorporando
Retina Clinic
Incorporando
Centro Brasileiro de Pesquisa Clínica Blumenau
Incorporando
EstudoDME
PatrocinadorEyePoint Pharmaceuticals, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Edema macular diabético
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07449923
