Um Estudo de Macupatide (LY3532226) e Eloralintide (LY3841136), Sozinho ou em Combinação, em Adultos com Obesidade ou Sobrepeso e Diabetes Tipo 2
200 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Argentina, United States
Eli Lilly and Company
8Locais de pesquisa
200Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes melito tipo 2
Medicação / medicamento a ser usado
GIP
Amiloide
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Ter diabetes tipo 2.
Ter um HbA1c ≥7,5% a ≤10,5% na triagem.
Foi tratado com algum dos seguintes, isoladamente ou em combinação, por pelo menos 3 meses antes da triagem.
Dieta e exercício.
Dose estável de metformina.
Inibidor do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2).
Teve um peso corporal estável (<5% de ganho e/ou perda de peso corporal) nos 3 meses anteriores à triagem.
Ter um IMC de 27 ou maior na triagem.
Ter qualquer forma de diabetes além do diabetes tipo 2.
Ter um tratamento cirúrgico anterior ou planejado para obesidade, exceto liposução ou abdominoplastia anterior, se realizada há mais de 1 ano antes da triagem.
Ter qualquer uma das seguintes condições cardiovasculares nos 3 meses anteriores à triagem.
Infarto agudo do miocárdio.
Acidente vascular cerebral ( AVC ).
Angina instável.
Internação devido a insuficiência cardíaca congestiva.
Ter um histórico de uma malignidade ativa ou não tratada ou estar em remissão de uma malignidade clinicamente significativa por menos de 5 anos, as exceções incluem.
Câncer de pele basocelular ou espinocelular.
Carcinomas in situ do colo do útero.
Câncer de próstata in situ.
Foi prescrito algum dos seguintes agonistas de receptor (AR) ou sua combinação para qualquer indicação nos últimos 6 meses.
Amiloide RA.
RA de amiloide dual e calcitonina.
Receptor de peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) RA.
Peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)/RA GLP-1.
GLP-1/glucagon (GCG) RAs.
GIP/GLP-1/GCG RAs.
Usou medicamentos antihiperglicemiantes excluídos nos 3 meses anteriores à triagem.
Usou insulina para controle diabético no ano anterior.
Sites
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Dean Funes 1161, Córdoba
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Viamonte 2278, C1056ABJ Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
CEDIC Centro de Investigación Clínica - CABA, Buenos Aires